Поиск

Молочные коктейли

Неоценимая роскошь

Неоценимая роскошь

Приготовьте напиток, который станет лучшим коктейлем по любому поводу.

Вы первый кто прокоментирует!

Американцы поставили запрет на молочный коктейль

Американцы поставили запрет на молочный коктейль

Американскими исследователями было выяснено, что молочный коктейль, который в состав включает арахис, мороженое, шоколад и молоко является вредным. Такой вердикт был поставлен из-за того, что количество жиров, содержащихся в напитке,...

Вы первый кто прокоментирует!

Лечебный коктейль

Лечебный коктейль

Молочный коктейль имеет сразу несколько достоинств, это насыщенный вкус и питание организма полезными веществами. Так приготовив коктейль с черникой и медом, Вы наполните организм витаминами и предотвратите появление простуды.

Вы первый кто прокоментирует!

Как пить ремантадин по схеме взрослым


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических лекарственных средств.

Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Живая ослабленная вакцина против гриппа (LAIV): совместное применение римантадина и живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа не оценивалось. Однако, из- за возможного взаимодействия между этими продуктами, живую ослабленную интраназальную вакцину против гриппа не следует назначать до 48 часов после прекращения приема римантадина и римантадин не рекомендуется принимать в течение двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, кроме случаев, если это требуется по медицинским показаниям. Опасение по поводу возможного взаимодействия главным образом вызывает подавление репликации вируса живой вакцины, вызванное противовирусными средствами.

Следует воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы.

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Общее название: Римантадина гидрохлорид
Лекарственная форма: таблетка с пленочным покрытием

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Обновлено 1 мая 2019 г.

Римантадин Описание

Римантадина гидрохлорид - синтетический противовирусный препарат, выпускаемый в виде таблеток с пленочным покрытием 100 мг. Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 100 мг гидрохлорида римантадина. Кроме того, каждая таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, очищенную воду, натрийгликолят крахмала и FD&C Yellow No.6 Озеро. Пленочный материал покрытия Opadry (YS-1-19025-A) содержит гипромеллозу и полиэтиленгликоль.

Римантадина гидрохлорид представляет собой кристаллический порошок от белого до кремового цвета, легко растворимый в воде (50 мг / мл при 20 ° C). Химически римантадин гидрохлорид представляет собой гидрохлорид альфа-метилтрицикло- [3.3.1.1/3.7] декан-1-метанамина с молекулярной формулой C12h31N • HCl, молекулярной массой 215,77 и следующей структурной формулой:

Римантадин - Клиническая фармакология

Механизм действия

Механизм действия Римантадина до конца не изучен.Римантадин, по-видимому, проявляет свой ингибирующий эффект на ранних этапах репликативного цикла вируса, возможно, подавляя снятие оболочки вируса. Генетические исследования показывают, что вирусный белок, определяемый геном вириона M2, играет важную роль в восприимчивости вируса гриппа A к ингибированию римантадином.

Микробиология

Римантадин подавляет репликацию в культуре клеток изолятов вируса гриппа A каждого из трех антигенных подтипов, т.е. h2N1, h3N2 и h4N2, выделенных от человека.Римантадин практически не проявляет активности против вируса гриппа B (ссылки 1, 2). Римантадин, по-видимому, не влияет на иммуногенность инактивированной вакцины против гриппа А.

Количественная связь между восприимчивостью в культуре клеток вируса гриппа A к Римантадину и клиническим ответом на терапию не установлена.

Результаты теста на чувствительность, выраженные как концентрация лекарственного средства, необходимого для подавления репликации вируса на 50% или более в системе культивирования клеток, сильно различаются (от 19 нМ до 93 мкМ) в зависимости от используемого протокола анализа, размера посевного материала вируса. , изоляты протестированных штаммов вируса гриппа А и используемые типы клеток (см.2).

Сопротивление

Изоляты вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, были отобраны в культуре клеток и in vivo в результате лечения. Резистентные к римантадину штаммы вируса гриппа А появились среди недавно выделенных штаммов в закрытых условиях, где использовался римантадин. Было доказано, что устойчивые вирусы передаются и вызывают типичное гриппозное заболевание (ссылки 3, 9). Замены в любом из пяти аминокислотных положений в трансмембранном домене M2 придают устойчивость к римантадину.Наиболее распространенной заменой, вызывающей устойчивость среди гриппа A (h2N1) и A (h4N2), является S31N. Другие менее распространенные замены, вызывающие устойчивость, включают замены A30F, V27A, V30A и L26F.

Устойчивость к римантадину наблюдалась у циркулирующих изолятов сезонного гриппа и пандемического гриппа от лиц, не получавших римантадин. Было показано, что вирусы гриппа A (h2N1) (S-OIV) свиного происхождения, устойчивые к римантадину, содержат замену S31N. Существующие праймеры, используемые для определения устойчивости к адамантину у сезонных вирусов, не работают со всеми протестированными S-OIV (см.11). По вопросам устойчивости циркулирующих штаммов гриппа к римантадину следует обращаться в CDC.

Перекрестное сопротивление

Наблюдалась перекрестная резистентность между адамантанами, римантадином и амантадином. Устойчивость к римантадину придает перекрестную устойчивость к амантадину и наоборот. Замены, которые придают устойчивость к римантадину, включают (наиболее часто) M2 S31N, а также менее распространенные изменения V27A, V30A, L26F и A30T (ссылка 10).

Фармакокинетика

Хотя фармакокинетический профиль римантадина гидрохлорида был описан, фармакодинамические данные, устанавливающие корреляцию между концентрацией в плазме и его противовирусным действием, отсутствуют.

Римантадина гидрохлорид абсорбируется после приема внутрь. Среднее значение ± стандартное отклонение пика концентрации в плазме после однократного приема 100 мг гидрохлорида римантадина составляло 74 ± 22 нг / мл (диапазон: от 45 до 138 нг / мл). Время достижения максимальной концентрации составляло 6 ± 1 час у здоровых взрослых (в возрасте от 20 до 44 лет). Период полувыведения однократной дозы в этой популяции составлял 25,4 ± 6,3 часа (диапазон: от 13 до 65 часов). Период полувыведения однократной дозы в группе здоровых лиц в возрасте от 71 до 79 лет составлял 32 ± 16 часов (диапазон: от 20 до 65 часов).

После введения 100 мг римантадина два раза в день здоровым добровольцам (в возрасте от 18 до 70 лет) в течение 10 дней значения площади под кривой (AUC) были примерно на 30% больше, чем прогнозировалось для однократной дозы. Минимальные уровни в плазме в равновесном состоянии колебались между 118 и 468 нг / мл. У этих пациентов не выявлено возрастных различий фармакокинетики. Однако при сравнении трех групп здоровых пожилых людей (возраст от 50 до 60, от 61 до 70 и от 71 до 79 лет) группа от 71 до 79 лет имела средние значения AUC, пиковые концентрации и значения периода полувыведения на уровне в устойчивом состоянии, которые были на 20–30% выше, чем в двух других группах.Устойчивые концентрации у пожилых пациентов из домов престарелых (возраст от 68 до 102 лет) были в 2–4 раза выше, чем у здоровых молодых и пожилых людей.

Фармакокинетический профиль Римантадина у детей не установлен.

После приема внутрь Римантадин интенсивно метаболизируется в печени, менее 25% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. В плазме обнаружены три гидроксилированных метаболита. Эти метаболиты, дополнительный конъюгированный метаболит и исходное лекарственное средство составляют 74 ± 10% (n = 4) разовой дозы 200 мг Римантадина, выводимого с мочой в течение 72 часов.

В группе (n = 14) пациентов с хроническим заболеванием печени, у большинства из которых были стабилизированные циррозы печени, фармакокинетика римантадина не изменилась заметно после приема однократной пероральной дозы 200 мг по сравнению с шестью здоровыми субъектами, которые были пол, возраст и вес соответствовал шести пациентам с заболеванием печени. После введения однократной дозы 200 мг пациентам (n = 10) с тяжелой печеночной дисфункцией AUC была примерно в 3 раза больше, период полувыведения был примерно в 2 раза больше, а кажущийся клиренс был примерно на 50% ниже по сравнению с историей. данные здоровых испытуемых.

Фармакокинетика

Римантадина оценивалась после введения 100 мг гидрохлорида римантадина два раза в день в течение 14 дней субъектам с легкой (клиренс креатинина [CrCl] от 50 мл / мин до 80 мл / мин), умеренной ([CrCl] от 30 мл / мин до 49 мл / мин) и тяжелой ([CrCl] от 5 мл / мин до 29 мл / мин) почечной недостаточности и для здоровых субъектов (CrCl> 80 мл / мин). Не было клинически значимых различий в Cmax, Cmin и AUC0-τ римантадина между субъектами с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами.У субъектов с тяжелой почечной недостаточностью Cmax, Cmin и AUC0-τ римантадина на 14-й день увеличились на 75%, 82% и 81%, соответственно, по сравнению со здоровыми субъектами. Период полувыведения римантадина был немного увеличен (увеличение на 18% или менее) у субъектов с легкой и умеренной почечной недостаточностью, но увеличился на 49% у субъектов с тяжелой почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами.

После однократной пероральной дозы 200 мг Римантадина восьми гемодиализным пациентам (CrCl от 0 мл / мин до 10 мл / мин) произошло 1.6-кратное увеличение периода полувыведения и уменьшение видимого клиренса на 40% по сравнению со здоровыми субъектами того же возраста. Гемодиализ не способствовал клиренсу римантадина.

Связывание римантадина с белками плазмы человека in vitro примерно на 40% превышает типичные концентрации в плазме. Альбумин является основным связывающим белком.

Показания и использование римантадина

Таблетка римантадина гидрохлорида показана для профилактики и лечения заболеваний, вызванных различными штаммами вируса гриппа А, у взрослых (17 лет и старше).

Таблетка римантадина гидрохлорида показана для профилактики вируса гриппа А у детей (от 1 года до 16 лет).

Профилактика

В контролируемых исследованиях с участием детей (от 1 года до 16 лет), здоровых взрослых (17 лет и старше) и пожилых пациентов (65 лет и старше) было показано, что римантадин гидрохлорид безопасен и эффективен для предотвращения симптомов. и симптомы инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А. Поскольку гидрохлорид римантадина не полностью предотвращает иммунный ответ хозяина на инфекцию гриппа A, у лиц, принимающих этот препарат, все же могут развиваться иммунные ответы на естественное заболевание или вакцинацию, и они могут быть защищены при последующем воздействии антигенно-связанных вирусов.После вакцинации во время вспышки гриппа следует рассмотреть вопрос о профилактике римантадина гидрохлоридом в течение периода времени от 2 до 4 недель, необходимого для развития ответа антител. Однако безопасность и эффективность профилактики ремантадина гидрохлоридом не были продемонстрированы в течение более 6 недель.

Лечение

Лечение римантадина гидрохлоридом следует рассматривать для взрослых (17 лет и старше), у которых развивается гриппоподобное заболевание во время известной или подозреваемой инфекции гриппа А.Было показано, что при введении в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекции, вызванной штаммами вируса гриппа А, Римантадин гидрохлорид снижает продолжительность лихорадки и системных симптомов.

Перед началом лечения или профилактики римантадин гидрохлоридом необходимо учесть следующие моменты:

  • Римантадина гидрохлорид не заменяет раннюю вакцинацию на ежегодной основе, как это рекомендовано Консультативным комитетом Центров по контролю и профилактике заболеваний по практике иммунизации.
  • Вирусы гриппа со временем меняются. Появление мутаций устойчивости может снизить эффективность препарата. Другие факторы (например, изменение вирулентности вируса) также могут снизить клиническую эффективность противовирусных препаратов. Лицам, назначающим лекарства, следует учитывать доступную информацию о моделях чувствительности к лекарствам от гриппа и эффектах лечения при принятии решения об использовании гидрохлорида римантадина.

Противопоказания

Римантадин гидрохлорид противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к препаратам класса адамантана, включая римантадин и амантадин.

Меры предосторожности

Общие

Сообщалось об увеличении частоты приступов у пациентов с эпилепсией в анамнезе, получавших родственный препарат амантадин. В клинических испытаниях римантадина гидрохлорида возникновение судорожной активности наблюдалось у небольшого числа пациентов с припадками в анамнезе, которые не получали противосудорожные препараты во время приема римантадина гидрохлорида. Если развиваются судороги, прием Римантадина гидрохлорида следует прекратить.

Безопасность и фармакокинетика римантадина при печеночной недостаточности были оценены только после приема однократной дозы. В исследовании с участием 14 пациентов с хроническим заболеванием печени (в основном с циррозом печени) никаких изменений фармакокинетики не наблюдалось после приема однократной дозы римантадина. Однако очевидный клиренс римантадина после однократного приема у 10 пациентов с тяжелым нарушением функции печени был на 50% ниже, чем сообщалось для здоровых субъектов.Из-за возможности накопления римантадина и его метаболитов в плазме следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью.

После многократного введения римантадина не было клинически значимых различий в системном воздействии римантадина между субъектами с легкой или умеренной почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми субъектами. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью системное воздействие римантадина увеличилось на 81% по сравнению со здоровыми людьми.Из-за возможности повышенного накопления метаболитов римантадина у субъектов с почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов римантадином.

Передача вируса, устойчивого к римантадину, должна рассматриваться при лечении пациентов, контактировавшие с ними в группе высокого риска заболевания гриппом А. Штаммы вируса гриппа А, устойчивые к римантадину, могут появиться во время лечения, и было показано, что такие устойчивые штаммы являются передающимися и вызывают типичное гриппозное заболевание (см.3). Хотя частота, скорость и клиническое значение появления лекарственно-устойчивого вируса еще не установлены, несколько небольших исследований продемонстрировали, что от 10% до 30% пациентов с изначально чувствительным вирусом после лечения римантадином выделяли вирус, устойчивый к римантадину. (См. 3, 4, 5, 6)

Клинический ответ на римантадин, хотя и медленнее у тех пациентов, которые впоследствии выделяли устойчивый вирус, существенно не отличался от тех, кто не выделял устойчивый вирус.(Ссылка 3) Нет данных о людях, которые касались бы активности или эффективности терапии римантадином у субъектов, инфицированных устойчивым вирусом.

Серьезные бактериальные инфекции могут начинаться с гриппоподобных симптомов, а также сосуществовать с гриппом или возникать как осложнения. Не показано, что гидрохлорид римантадина предотвращает такие осложнения.

Лекарственные взаимодействия

Ацетаминофен: Римантадина гидрохлорид, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам.На 11 день был начат прием ацетаминофена (650 мг четыре раза в день), который продолжался 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни. Совместное введение с ацетаминофеном уменьшало пиковую концентрацию и значения AUC для римантадина примерно на 11%.

Аспирин: Римантадина гидрохлорид, 100 мг, давали два раза в день в течение 13 дней 12 здоровым добровольцам. На 11 день был начат прием аспирина (650 мг, четыре раза в день) и продолжался 8 дней. Фармакокинетику римантадина оценивали на 11 и 13 дни.Пиковые концентрации в плазме и AUC римантадина снижались примерно на 10% в присутствии аспирина.

Циметидин: Когда однократная доза Римантадина гидрохлорида 100 мг вводилась с циметидином в стабильном состоянии (300 мг четыре раза в день), не было статистически значимых различий в Cmax или AUC Римантадина между одним гидрохлоридом Римантадина и гидрохлоридом Римантадина в присутствии циметдин.

Живая аттенуированная вакцина против гриппа (LAIV): одновременное использование римантадина гидрохлорида с живой аттенуированной интраназальной вакциной против гриппа не оценивалось.Однако из-за возможного взаимодействия между этими продуктами живую аттенуированную интраназальную противогриппозную вакцину не следует вводить до 48 часов после прекращения приема гидрохлорида римантадина, а гидрохлорид римантадина не следует вводить до двух недель после введения живой ослабленной интраназальной вакцины против гриппа, если нет медицинских показаний. . Обеспокоенность потенциальным вмешательством возникает, в основном, из-за способности противовирусных препаратов подавлять репликацию вируса живой вакцины.

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Канцерогенез. Пероральное введение римантадина крысам в течение 2 лет в дозах до 100 мг / кг / сут [примерно в 11–14 раз больше максимальной рекомендуемой дозы для человека (MRHD) на основе AUC] не выявило доказательств увеличения заболеваемости опухолями.

Мутагенез: При оценке римантадина на мутагенность в нескольких стандартных анализах мутагенных эффектов не наблюдалось.

Нарушение фертильности: исследование воспроизводства на самцах и самках крыс не показало заметного ухудшения фертильности при дозировках до 60 мг / кг / день (3-кратное MRHD на основе мг / м2).

Беременность

Тератогенные эффекты: Категория C при беременности. Адекватных и хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Сообщается, что римантадин проникает через плаценту у мышей. Было показано, что римантадин проявляет эмбриотоксичность у крыс при введении в дозе 200 мг / кг / день (в 11 раз больше MRHD на основе мг / м2). В этой дозе эмбриотоксический эффект заключался в повышенной резорбции плода у крыс; эта доза также вызвала множество эффектов у матери, включая атаксию, тремор, судороги и значительно снизила прибавку в весе.Эмбриотоксичности не наблюдалось, когда кроликам давали дозы до 50 мг / кг / день (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC), но свидетельствовали о аномалиях развития в виде изменения соотношения плодов с 12 или 13 ребрами. были отмечены. Это соотношение обычно составляет около 50:50 в помете, но после обработки римантадином оно составляло 80:20. Однако при повторном исследовании эмбриофетальной токсичности на кроликах при дозах до 50 мг / кг / сут (примерно в 0,1 раза больше MRHD на основе AUC) этой аномалии не наблюдалось.

Нетератогенные эффекты: Римантадин вводили беременным крысам в исследовании пери- и постнатальной репродуктивной токсичности в дозах 30, 60 и 120 мг / кг / день (в 1,7, 3,4 и 6,8 раза больше MRHD на основе мг / м2). Материнская токсичность во время беременности была отмечена при применении двух более высоких доз Римантадина, а при максимальной дозе 120 мг / кг / день наблюдалось повышение смертности детенышей в течение первых 2–4 дней после родов. Снижение фертильности поколения F1 было также отмечено для двух более высоких доз.

По этим причинам Римантадин гидрохлорид следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают риск для плода.

Кормящие матери

Римантадин гидрохлорид не следует назначать кормящим матерям из-за побочных эффектов, отмеченных у потомства крыс, получавших Римантадин в период кормления грудью. Римантадин концентрируется в крысином молоке в зависимости от дозы: через 2–3 часа после введения римантадина уровни грудного молока у крыс были примерно вдвое выше, чем наблюдаемые в сыворотке.

Использование в педиатрии

У детей (от 1 года до 16 лет) гидрохлорид Римантадина рекомендуется для профилактики гриппа А. Безопасность и эффективность Римантадина гидрохлорида при лечении симптоматической инфекции гриппа у детей (от 1 года до 16 лет) не установлено. Профилактические исследования с применением гидрохлорида Римантадина не проводились у детей в возрасте до 1 года.

Побочные реакции

У 1027 пациентов, получавших ремантадин гидрохлорид в контролируемых клинических испытаниях в рекомендованной дозе 200 мг в день, наиболее часто встречающиеся нежелательные явления касались желудочно-кишечной и нервной систем.

Заболеваемость> 1%: нежелательные явления, о которых сообщалось чаще всего (от 1 до 3%) при использовании рекомендованной дозы в контролируемых клинических испытаниях, показаны в таблице ниже.

Римантадин
(n = 1027)
Контроль
(n = 986)
Нервная система
Бессонница 2,1% 0,9%
Головокружение 1,9% 1.1%
Головная боль 1,4% 1,3%
Нервозность 1,3% 0,6%
Усталость 1,0% 0,9%
Желудочно-кишечная система
Тошнота 2,8% 1,6%
Рвота 1,7% 0,6%
Анорексия 1.6% 0,8%
Сухость во рту 1,5% 0,6%
Боль в животе 1,4% 0,8%
Тело в целом
Астения 1,4% 0,5%

Менее частыми нежелательными явлениями (от 0,3 до 1%) при рекомендуемой дозе в контролируемых клинических испытаниях были: Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, диспепсия; Нервная система: нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, возбуждение, депрессия; Кожа и придатки: сыпь; Слух и вестибулярный аппарат: шум в ушах; Респираторные органы: одышка.

Дополнительные нежелательные явления (менее 0,3%), о которых сообщалось при применении рекомендованных доз в контролируемых клинических испытаниях, были: нервная система: нарушение походки, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги; Респираторные органы: бронхоспазм, кашель; Сердечно-сосудистые: бледность, сердцебиение, гипертония, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, отек стопы, блокада сердца, тахикардия, обморок; Размножение: непериодический период лактации; Особые чувства: потеря / изменение вкуса, паросмия.

Частота нежелательных явлений, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и нервной системы, значительно увеличилась в контролируемых исследованиях с использованием более высоких, чем рекомендуемые дозы, гидрохлорида римантадина.В большинстве случаев симптомы быстро исчезали после прекращения лечения. В дополнение к нежелательным явлениям, о которых сообщалось выше, в дозах, превышающих рекомендованные, также сообщалось о следующем: усиление слезотечения, учащение мочеиспускания, лихорадка, озноб, возбуждение, запор, потоотделение, дисфагия, стоматит, гипестезия и боль в глазах.

Побочные реакции в исследованиях римантадина и амантадина. В шестинедельном профилактическом исследовании с участием 436 здоровых взрослых, сравнивающих римантадин с амантадином и плацебо, были зарегистрированы следующие побочные реакции с частотой> 1%.

Римантадин
200 мг / сут
(n = 145)
Плацебо

(n = 143)

Амантадин
200 мг / сут
(n = 148)
Нервная система
Инсомия 3,4% 0,7% 7,0%
Нервозность 2,1% 0,7% 2,8%
Нарушено
Концентрация

2.1%

1,4%

2,1%
Головокружение 0,7% 0,0% 2,1%
Депрессия 0,7% 0,7% 3,5%
Всего% субъектов с побочными реакциями
6,9%

4,1%

14,7%
Всего% субъектов, исключенных из-за побочных реакций

6.9%

3,4%

14,0%

Для гериатрических больных

Приблизительно 200 пациентов старше 65 лет были оценены на безопасность в контролируемых клинических испытаниях с использованием гидрохлорида Римантадина. Гериатрические субъекты, получавшие 200 или 400 мг римантадина ежедневно в течение от 1 до 50 дней, испытали значительно больше нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта, чем сопоставимые гериатрические субъекты, получавшие плацебо.События со стороны центральной нервной системы, включая головокружение, головную боль, беспокойство, астению и усталость, возникали в два раза чаще у субъектов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Желудочно-кишечные симптомы, особенно тошнота, рвота и боль в животе, возникали по крайней мере в два раза чаще у субъектов, получавших римантадин, чем у пациентов, получавших плацебо. Оказалось, что желудочно-кишечные симптомы зависят от дозы. Для пациентов старше 65 лет рекомендуемая доза составляет 100 мг в день (см. КЛИНКАЛЬНАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, обратитесь в Amneal Pharmaceuticals по телефону 1-877-835-5472 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

Как и при любой передозировке, поддерживающую терапию следует назначать в соответствии с показаниями. Сообщалось о передозировках родственного препарата, амантадина, с побочными реакциями, включая возбуждение, галлюцинации, сердечную аритмию и смерть. Внутривенное введение физостигмина (холинергического агента) в дозах от 1 до 2 мг взрослым (см.7) и 0,5 мг у детей (см. 8), повторяемые по мере необходимости до тех пор, пока доза не превышает 2 мг / час, как сообщалось неофициально, как полезные у пациентов с эффектами центральной нервной системы от передозировки амантадина.

Дозировка и администрация римантадина

Для профилактики у взрослых и детей

Взрослые (17 лет и старше)

Рекомендуемая доза римантадина гидрохлорида для взрослых составляет 100 мг два раза в день. Продолжительность исследования составляла от 11 дней до 6 недель у взрослых и пожилых пациентов.У пациентов с тяжелым нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью (CrCl от 5 до 29 мл / мин) или почечной недостаточностью (CrCl ≤ 10 мл / мин) и у пожилых пациентов домов престарелых рекомендуется снижение дозы до 100 мг в день. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина при многократном приеме пациентов с нарушением функции печени или почек следует контролировать наличие побочных эффектов.

Дети (от 1 года до 16 лет)
  • Продолжительность исследования у детей составляла от 5 до 6 недель.
  • Детям от 1 года до 9 лет гидрохлорид Римантадина следует вводить один раз в день в дозе 5 мг / кг, но не более 150 мг.
  • Для детей от 10 лет используйте дозу для взрослых.

(см. «Инструкции по приготовлению пероральной суспензии из таблеток римантадина гидрохлорида для приготовления пероральной суспензии для введения детям и пациентам с затрудненным проглатыванием таблеток»).

Дети (от рождения до 11 месяцев)

Безопасность и эффективность Римантадина гидрохлорида для профилактики гриппа у педиатрических пациентов моложе 1 года не установлены.

Для лечения взрослых

Взрослые (17 лет и старше)

Рекомендуемая доза Римантадина гидрохлорида для взрослых составляет 100 мг два раза в день в течение 7 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени, тяжелой почечной недостаточностью (CrCl от 5 до 29 мл / мин) или почечной недостаточностью (CrCl ≤ 10 мл / мин) и пожилых пациентов домов престарелых рекомендуется снижение дозы до 100 мг в день. Из-за возможности накопления метаболитов римантадина при многократном приеме пациентов с нарушением функции печени или почек следует контролировать наличие побочных эффектов.Терапию ремантадин гидрохлоридом следует начинать как можно скорее, предпочтительно в течение 48 часов после появления признаков и симптомов инфекции гриппа А. Терапию следует продолжать примерно в течение семи дней с момента появления первых симптомов.

Дети (до 16 лет)

Римантадина гидрохлорид не показан для лечения гриппа у педиатрических пациентов 16 лет и младше.

Указания по приготовлению пероральной суспензии из таблеток римантадина гидрохлорида (конечная концентрация = 10 мг / мл) 1

Эти инструкции предназначены для использования только в экстренных ситуациях, для пациентов, которым трудно глотать таблетки или когда необходимы более низкие дозы.Фармацевт может приготовить суспензию (10 мг / мл) из таблеток гидрохлорида Римантадина, 100 мг, используя Ora-Sweet® †. Остальные автомобили не изучались.

Чтобы приготовить пероральную суспензию (10 мг / мл) из 100 мг таблеток римантадина гидрохлорида, вам потребуется следующее:

  • Таблетки Римантадина гидрохлорида 100 мг
  • Ora-Sweet® (автомобиль, произведенный Paddock Laboratories)
  • мерный цилиндр
  • ступка и пестик
  • бутылка из янтарного стекла или полиэтилентерефталата из пластика (ПЭТ)
  • воронка (опция)
Процедуры смешивания

Таблетка ремантадина гидрохлорида 100 мг требуется на каждые 10 мл приготовленной пероральной суспензии для достижения концентрации 10 мг / мл.

Составная пероральная суспензия стабильна в течение 14 дней. Следовательно, максимальное количество пероральной суспензии, которое может быть выдано пациенту, не должно превышать 14-дневный запас.

Шаг A: Руководство по определению количества таблеток и общего объема, необходимых для приготовления пероральной суспензии 10 мг / мл для каждого пациента.

1. Убедитесь, что назначенная доза верна.

2. Рассчитайте количество в мг гидрохлорида Римантадина, необходимое на время лечения.
(суточная доза) × (количество дней) = (мг гидрохлорида римантадина)
Например, 75 мг / день × 10 дней = 750 мг

3. Округлите количество римантадина гидрохлорида до следующих 100 мг.
Например, округлите 750 мг до 800 мг

4. Рассчитайте количество таблеток по 100 мг, необходимых для приготовления пероральной суспензии.
(Округленные мг гидрохлорида Римантадина) ÷ (100 мг / таблетка) = (Количество таблеток)
Например, 800 мг ÷ 100 мг / таблетка = 8 таблеток

5.Рассчитайте общий объем приготовленной пероральной суспензии (10 мг / мл) (округленные мг гидрохлорида римантадина) ÷ (10 мг / мл) = (общий объем)
Например, 800 мг ÷ 10 мг / мл = 80 мл

Этап B: После определения общего количества таблеток и объема выполните следующие процедуры для приготовления пероральной суспензии (10 мг / мл) из таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг

Проверьте свои расчеты, прежде чем начинать готовить пероральную суспензию.

Таблетка ремантадина гидрохлорида 100 мг требуется на каждые 10 мл приготовленной пероральной суспензии для достижения концентрации 10 мг / мл.

1. Поместите необходимое количество таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг в чистую ступку достаточного размера, чтобы вместить таблетки и объем носителя,
Ora-Sweet®, использованный на этапе 3.

2. Измельчить таблетки и растереть в порошок пестиком. Порошок со сторон ступки или пестика следует удалить с помощью шпателя и добавить
в растирание на протяжении всего процесса.

3. Медленно добавьте примерно одну треть (1/3) от общего объема транспортного средства в раствор при растирании до получения однородной суспензии.

4. Перелейте суспензию в янтарный стакан или пластиковую бутылку из ПЭТ. Другие типы бутылок, такие как пластиковые бутылки не из полиэтилентерефталата или неокрашенные бутылки, не проходили оценку
и не должны использоваться. Для устранения утечки можно использовать воронку.

5. Медленно добавьте вторую треть (1/3) от общего объема средства в ступку, промойте пестик и ступку растиранием и перенесите содержимое
в бутыль.

6. Повторите ополаскивание (шаг 5) с оставшейся одной третью (1/3) транспортного средства, перенося оставшееся содержимое в максимально возможной степени.
Убедитесь, что подвеска имеет желаемый общий объем, или при необходимости добавьте дополнительное транспортное средство.

7. Закройте бутылку крышкой, недоступной для детей.

8. Хорошо встряхните до получения однородной суспензии. (Примечание: активное лекарственное средство, гидрохлорид римантадина, легко растворяется в указанном носителе. Суспензия
вызывается некоторыми инертными ингредиентами таблеток ремантадина гидрохлорида 100 мг, которые нерастворимы в этом носителе.)

Информация о маркировке и дозировании составной пероральной суспензии

1.Прикрепите к бутылке дополнительную этикетку с надписью «Осторожно встряхните перед использованием». Эту смешанную суспензию следует осторожно встряхнуть перед введением, чтобы свести к минимуму склонность к воздухововлечению препарата Ora-Sweet®. Необходимость осторожно встряхнуть приготовленную пероральную суспензию перед введением
следует обсудить с родителем или опекуном при выдаче суспензии.

2. Обеспечьте пероральное дозирующее устройство (градуированный пероральный шприц или ложку), которое будет измерять предписанную дозу (в мл).Если возможно, отметьте или выделите градуировку
, соответствующую соответствующей дозе на пероральном шприце или ложке для каждого пациента.

3. Прикрепите этикетку с датой истечения срока годности в соответствии с условиями хранения (см. Ниже) и этикетку «Выбросьте неиспользованную часть» на бутылку. Сообщите родителям или опекуну
, что любой материал, оставшийся после завершения терапии или по истечении срока годности, указанного на этикетке, следует выбросить.

ХРАНЕНИЕ АПТЕЧНОЙ ПОДВЕСКИ

Комнатная температура: стабильность в течение 14 дней при хранении при комнатной температуре.Другие условия хранения не изучены.

Примечание. Условия хранения основаны на исследованиях стабильности составных пероральных суспензий с использованием вышеупомянутого носителя, помещенного в бутылки из янтарного стекла и полиэтилентерефталата при 25 ° C (77 ° F). Исследования стабильности не проводились с другими транспортными средствами или типами бутылок.

Как поставляется Римантадин

Таблетки ремантадина гидрохлорида, 100 мг - На каждой оранжевой овальной таблетке с пленочной оболочкой и выпуклой поверхностью нанесена буква «G» с одной стороны и «1911» с другой стороны.

Доступны следующие номера:

бутылок из 100: НДЦ 0115-1911-01
бутылок по 500: НДЦ 0115-1911-02

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

ССЫЛКИ

  1. Белше РБ, Бурк Б., Ньюман Ф. и др. J Infect Dis. 1989; 159 (3): 430-435.
  2. Sim IS, Cerruti RL, Connell EV.J Respir Dis. 1989 (Дополнение): S46-S51.
  3. Хайден Ф.Г., Белше РБ, Кловер Р.Д. и др. N Engl J Med. 1989; 321 (25), 1696-1702.
  4. Hall CB, Dolin R, Gala CL, et al. Педиатрия. 1987; 80 (2): 275-282.
  5. Томпсон Дж., Флит В., Лоуренс Э. и др. J Med Virol. 1987; 21 (3): 249-255.
  6. Belshe RB, Smith MH, Hall CB и др. J Virol. 1988; 62 (5): 1508-1512.
  7. Casey DE. N Engl J Med. 1978; 298 (9): 516.
  8. Берковиц CD. J Pediatr. 1979; 95 (1): 144-145.
  9. Hayden FG, Sperber SJ, Belshe RB, et al. Антимикробные агенты Chemother. 1991; 35 (9): 1741-1747.
  10. Дейде В.М., Сюй Х, Брайт Р.А. и др. J Infect Dis. 2007; 196 (2): 249-257.
  11. CDC. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2009; 58 (16): 433-435.

† Ora-Sweet® является зарегистрированным товарным знаком Paddock Laboratories.

Изготовитель:
Bora Pharmaceutical Laboratories Inc.
Jhunan, Тайвань

Распространяется:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

224-05

Ред.11-2018-00

ОСНОВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ - Этикетка для бутылки 100 таблеток

Римантадин гидрохлорид
Римантадин гидрохлорид таблетка, покрытая пленкой
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 0115-1911
Путь введения УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
Rimantadine HYDROCHLORIDE (Римантадин) РИМАНТАДИН ГИДРОХЛОРИД 100 мг
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ГИПРОМЕЛЛОЗЫ
МАГНИЯ STEARATE
ЦЕЛЛЮЛОЗА МИКРОКРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ
НАТРИЙНЫЙ КРАХМАЛ ГЛИКОЛЯТ ТИПА А КАРТОФЕЛЬНЫЙ
FD&C ЖЕЛТЫЙ №6
ПОЛИЭТИЛЕНГЛИКОЛЬ, НЕ УКАЗАННЫЙ
Характеристики продукта
Цвет ОРАНЖЕВЫЙ Оценка нет оценок
Форма ОВАЛЬНАЯ (выпуклая) Размер 11 мм
Ароматизатор Выходной код G; 1911
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 0115-1911-01 100 ТАБЛЕТКА, С ПОКРЫТИЕМ ИЗ ПЛЕНКИ, В 1 БУТЫЛКЕ
2 НДЦ: 0115-1911-02 500 ТАБЛЕТКА, ПОКРЫТАЯ ПЛЕНКОЙ, В 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA076132 01.04.2005
Этикетировщик - Amneal Pharmaceuticals of New York LLC (123797875)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
BORA PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC. 656139511 АНАЛИЗ (0115-1911), ЭТИКЕТКА (0115-1911), ПРОИЗВОДСТВО (0115-1911), УПАКОВКА (0115-1911)
УПАКОВКА
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
CorePharma, LLC 031192276 (0115-1911)

Amneal Pharmaceuticals of New York LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о римантадин

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Flumadine

Сопутствующие лечебные руководства

.

применений, дозировка, побочные эффекты, взаимодействия, предупреждение

Флумадин ®
(римантадин гидрохлорид) Таблетки

ОПИСАНИЕ

Флумадин® (римантадина гидрохлорид) - доступный синтетический противовирусный препарат. в виде таблетки с пленочным покрытием 100 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг римантадина. гидрохлорид плюс гипромеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала, FD&C Yellow No.6 Lake и FD&C Yellow No. 6. Пленочное покрытие содержит гипромеллозу и полиэтиленгликоль.

Римантадина гидрохлорид представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, который легко растворяется в воде (50 мг / мл при 20 ° C). Химически ремантадин гидрохлорид представляет собой альфа-метилтрицикло- [3.3.1.1/3.7] декан-1-метанамина гидрохлорид, с эмпирическая формула C 12 H 21 N • HCl, молекулярная масса 215,77 и следующую структурную формулу:

.

Противовирусные препараты амантадин и римантадин для профилактики и лечения симптомов гриппа А у взрослых

Выводы авторов:

Амантадин и римантадин обладают сравнимой эффективностью и эффективностью в облегчении или лечении симптомов гриппа А у здоровых взрослых, хотя римантадин вызывает меньше побочных эффектов, чем амантадин. Эффективность обоих препаратов для прерывания передачи инфекции, вероятно, невысока. Как показали недавние вирусологические исследования, устойчивость вирусов гриппа к амантадину является серьезной мировой проблемой.Оба препарата оказывают неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (желудок и кишечник), но амантадин также может оказывать серьезное воздействие на нервную систему. Их следует использовать только в экстренных случаях, когда все остальные меры не срабатывают.

Читать аннотацию полностью ...

Сбор и анализ данных:

Для испытаний по профилактике (профилактике) мы проанализировали количество участников с клиническим гриппом (гриппоподобное заболевание или ГПЗ) или с подтвержденным гриппом A и побочными эффектами. Анализ клинических испытаний включал среднюю продолжительность лихорадки, продолжительность пребывания в больнице и побочные эффекты.

.

Руководство по дозировке амантадина и меры предосторожности

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 7 сентября 2020 г.

Применяется для следующих дозировок: 100 мг; 50 мг / 5 мл; 129 мг-193 мг; 129 мг; 193 мг; 258 мг; 68,5 мг; 137 мг

Обычная доза для взрослых для:

Обычная гериатрическая доза для:

Обычная детская доза для:

Дополнительная информация о дозировке:

Обычная доза для взрослых для профилактики гриппа

Начальная доза: 200 мг / день перорально в 1 или 2 приема

Комментарии :
-Дозирование два раза в день может минимизировать побочные эффекты со стороны ЦНС; Если более высокая доза не переносится, может потребоваться снижение дозы до 100 мг / сут.
- Из-за устойчивости к противовирусным препаратам адамантаны, в состав которых входят амантадин и римантадин, не рекомендуются Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых вирусом гриппа в Соединенных Штатах.
- Вирусы гриппа меняются от сезона к сезону и даже могут измениться в течение одного сезона гриппа; обновленное руководство можно получить на сайте www.cdc.gov/flu

. Применение: Для профилактики и лечения признаков и симптомов инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А.

Обычная доза для взрослых при гриппе А

Начальная доза: 200 мг / день перорально в 1 или 2 приема

Комментарии :
-Дозирование два раза в день может минимизировать побочные эффекты со стороны ЦНС; Если более высокая доза не переносится, может потребоваться снижение дозы до 100 мг / сут.
- Из-за устойчивости к противовирусным препаратам адамантаны, в состав которых входят амантадин и римантадин, не рекомендуются Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых вирусом гриппа в Соединенных Штатах.
- Вирусы гриппа меняются от сезона к сезону и даже могут измениться в течение одного сезона гриппа; обновленное руководство можно получить на сайте www.cdc.gov/flu

. Применение: Для профилактики и лечения признаков и симптомов инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А.

Обычная доза для взрослых при болезни Паркинсона

Немедленное высвобождение:
Начальная доза: 100 мг перорально дважды в день
-Доза может быть увеличена до 400 мг / день в разделенных дозах под тщательным наблюдением; для пациентов, испытывающих спадающий эффект, может быть полезно увеличение дозы до 300 мг / день или временное прекращение приема препарата на несколько недель с последующим возобновлением лечения.

Для пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями или получающих высокие дозы других антипаркинсонических препаратов. :
- Начальная доза: 100 мг перорально один раз в день; может увеличиваться до 100 мг два раза в день через 1 неделю по мере необходимости.

Капсулы с пролонгированным высвобождением (ER):
Начальная доза: 137 мг перорально один раз в день в течение 1 недели, затем 274 мг перорально один раз в день; дозы следует принимать перед сном.

Таблетки с расширенным высвобождением (ER):
Начальная доза: 129 мг перорально один раз в день; может увеличиваться с недельными интервалами, чтобы не превышать максимальную суточную дозу; дозы следует принимать утром.
Максимальная доза: 322 мг / день

Комментарии: Капсулы и таблетки
-ER нельзя измельчать, разжевывать или разделять; Капсулы ER можно открыть, посыпать содержимое небольшим количеством мягкой пищи и сразу же проглотить, не разжевывая; Формулировки ER не взаимозаменяемы.
- Дополнительное преимущество может быть получено при добавлении этого препарата к оптимальным хорошо переносимым дозам леводопы; такое преимущество включает сглаживание колебаний, которые могут возникать при применении только леводопы; Пациенты, снижающие дозу леводопы из-за побочных эффектов, могут восстановить утраченную пользу при добавлении амантадина.

Применение: для лечения болезни Паркинсона

Обычная доза для взрослых при экстрапирамидной реакции

Немедленное высвобождение:
Начальная доза: 100 мг перорально два раза в день
-Титрование до 300 мг в день в разделенных дозах может быть полезным у некоторых пациентов

Таблетки пролонгированного высвобождения (ER):
Начальная доза: 129 мг перорально один раз в день; может увеличиваться с недельными интервалами, чтобы не превышать максимальную суточную дозу; дозы следует принимать утром.
Максимальная доза: 322 мг / день

Комментарии :
- Капсулы с пролонгированным высвобождением не показаны для лечения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами.

Применение: для лечения экстрапирамидных реакций, вызванных лекарственными средствами

Обычная гериатрическая доза для профилактики гриппа

65 лет и старше: 100 мг перорально в день

Комментарии:
-Из-за устойчивости к противовирусным препаратам адамантаны, которые включают амантадин и римантадин, не рекомендуются Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа В Соединенных Штатах.
- Вирусы гриппа меняются от сезона к сезону и даже могут измениться в течение одного сезона гриппа; обновленное руководство можно получить на сайте www.cdc.gov/flu

Область применения: Для профилактики и лечения признаков и симптомов инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А.

Обычная гериатрическая доза для гриппа A

65 лет и старше: 100 мг перорально в день

Комментарии:
-Из-за устойчивости к противовирусным препаратам адамантаны, которые включают амантадин и римантадин, не рекомендуются Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа В Соединенных Штатах.
- Вирусы гриппа меняются от сезона к сезону и даже могут измениться в течение одного сезона гриппа; обновленное руководство можно получить на сайте www.cdc.gov/flu

. Применение: Для профилактики и лечения признаков и симптомов инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А.

Обычная детская доза для профилактики гриппа

От 1 до 9 лет: от 4,4 до 8,8 мг / кг / день перорально
Максимальная доза: 150 мг / день

От 9 до 12 лет: 100 мг перорально два раза в день

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) и Американская академия рекомендаций по педиатрии (AAP) (для снижения риска токсичности) :
От 1 до 9 лет: 5 мг / кг перорально в день в 2 приема; не более 150 мг / день
10 лет и старше, менее 40 кг: 5 мг / кг перорально в день
10 лет и старше, 40 кг и более: 100 мг перорально 2 раза в день

Альтернативная профилактическая доза для детей с массой тела более 20 кг: 100 мг в день

Комментарии:
-Из-за устойчивости к противовирусным препаратам адамантаны, которые включают амантадин и римантадин, в настоящее время не рекомендуются Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа в Соединенные Штаты.
- Вирусы гриппа меняются от сезона к сезону и даже могут измениться в течение одного сезона гриппа; обновленное руководство можно получить на сайте www.cdc.gov/flu

Использование: Для профилактики и лечения признаков и симптомов инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А.

Обычная детская доза для гриппа A

От 1 до 9 лет: от 4,4 до 8,8 мг / кг / день перорально
Максимальная доза: 150 мг / день

От 9 до 12 лет: 100 мг перорально два раза в день

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) и Американская академия рекомендаций по педиатрии (AAP) (для снижения риска токсичности) :
От 1 до 9 лет: 5 мг / кг перорально в день в 2 приема; не более 150 мг / день
10 лет и старше, менее 40 кг: 5 мг / кг перорально в день
10 лет и старше, 40 кг и более: 100 мг перорально 2 раза в день

Альтернативная профилактическая доза для детей с массой тела более 20 кг: 100 мг в день

Комментарии:
-Из-за устойчивости к противовирусным препаратам адамантаны, которые включают амантадин и римантадин, в настоящее время не рекомендуются Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для лечения и профилактики заболеваний, вызванных вирусом гриппа в Соединенные Штаты.
- Вирусы гриппа меняются от сезона к сезону и даже могут измениться в течение одного сезона гриппа; обновленное руководство можно получить на сайте www.cdc.gov/flu

Использование: Для профилактики и лечения признаков и симптомов инфекции, вызванной различными штаммами вируса гриппа А.

Корректировка дозы для почек

Немедленное высвобождение:
- Легкая почечная недостаточность (CrCl более 50 мл / мин): корректировка не рекомендуется
- Умеренная почечная недостаточность (CrCl от 30 до 50 мл / мин): 200 мг перорально в первый день, затем 100 мг перорально однократно через день после этого
-Тяжелая почечная недостаточность (CrCl от 15 до 29 мл / мин): 200 мг перорально в день 1, а затем 100 мг перорально через день
-ESRD: 200 мг перорально каждые 7 дней

Капсулы с пролонгированным высвобождением:
- Почечная недостаточность легкой степени (CrCl от 60 до 89 мл / мин / л.73 м2): корректировка не рекомендуется
-Умеренная почечная недостаточность (CrCl от 30 до 59 мл / мин / 1,73 м2): начальная доза: 68,5 мг перорально один раз в день перед сном; увеличьте через 1 неделю до 137 мг / день при необходимости
-Тяжелая почечная недостаточность (CrCl от 15 до 29 мл / мин / 1,73 м2): 68,5 мг перорально один раз в день перед сном
-ESRD: Противопоказано

Таблетки пролонгированного действия:
-Легкая почечная недостаточность (CrCl от 60 до 89 мл / мин / 1,73 м2): корректировка не рекомендуется
-Умеренная почечная недостаточность (CrCl от 30 до 59 мл / мин / л.73 м2): увеличивать частоту приема до 1 дозы каждые 48 часов; увеличить минимальный интервал титрования до каждые 3 недели.
-Тяжелая почечная недостаточность (CrCl от 15 до 29 мл / мин / 1,73 м2): увеличивайте частоту дозирования до 1 дозы каждые 96 часов; увеличить минимальный интервал титрования до каждых 4 недель
-ESRD: Противопоказано

Корректировка дозы для печени

Используйте с осторожностью

Корректировка дозы

Уменьшение дозы может потребоваться пациентам с застойной сердечной недостаточностью, периферическими отеками или ортостатической гипотензией.

Прекращение терапии:
-Избегайте внезапного прекращения приема этого препарата у пациентов, получающих этот препарат более нескольких недель (например,g., 4 недели)
- Постепенно уменьшайте более высокую дозу до самой низкой, затем прекратите прием через 1-2 недели

Меры предосторожности

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
-известная гиперчувствительность к активному веществу или любым ингредиентам продукта
-ESRD (CrCl менее 15 мл / мин / 1,73 м2 [капсулы ER и таблетки ER])

Безопасность и эффективность у пациентов моложе не установлены. 1 год.

Дополнительные меры предосторожности см. В разделе ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ.

Диализ

Немедленное высвобождение:
-Гемодиализ: 200 мг перорально каждые 7 дней
-Перитонеальный диализ: данных нет

Расширенный выпуск: противопоказан

Другие комментарии

Рекомендации по применению :
Немедленное высвобождение: принимать перорально один или два раза в день

Капсулы пролонгированного действия (ER): принимать перорально один раз в день перед сном с едой или без
-глотать целиком; не раздавливайте, не жуйте и не разделяйте капсулы
-Если не можете проглотить целиком, можно открыть капсулу, высыпать все содержимое на небольшое количество мягкой пищи и сразу же проглотить, не разжевывая
-Совместное употребление с алкоголем не рекомендуется, поскольку это может приводит к сбросу дозы

Таблетки с пролонгированным высвобождением (ER): принимать перорально один раз в день утром с едой или без еды
-глотать целиком; не раздавливайте, не жуйте и не разделяйте капсулы
-Призрачная таблетка может появиться в стуле

Пропущенная доза (капсула ER или таблетка ER): Если пропущена доза, следующую дозу следует принять по расписанию

Требования к хранению :
-Защита от влаги
-Если капсула ER открыта, содержимое следует проглотить немедленно, не хранить смесь для будущего использования

Общие :
-Из-за устойчивости к противовирусным препаратам адамантаны, которые включают амантадин и римантадин, не рекомендуются Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для лечения и профилактики заболеваний, вызываемых вирусом гриппа в Соединенных Штатах.
- Этот препарат показан для лечения болезни Паркинсона; он считается менее эффективным, чем леводопа, но его использование в комбинации может сглаживать колебания, которые могут возникать при использовании одного леводопы.
- Таблетки с пролонгированным высвобождением и капсулы с пролонгированным высвобождением имеют разную кинетику высвобождения; они не взаимозаменяемы.

Мониторинг :
-Мониторинг функции почек
-Монитор ортостатической гипотензии и головокружения
-Мониторинг депрессии, включая суицидальные мысли или поведение
-Мониторинг галлюцинаций, особенно после начала и при любом увеличении или уменьшении дозы
-Монитор / запрос об сильном побуждении к игре, перееданию, сексу и т. д .; быть конкретным, так как пациенты могут не распознавать это как отклонение от нормы.

Рекомендации для пациентов :
-Пациентов следует проинструктировать о том, что они не должны резко прекращать терапию.
-Пациентов следует проинформировать о том, что были сообщения о том, что пациенты засыпали во время повседневной деятельности, и это может повлиять на их способность управлять автомобилем или работать с механизмами; они должны немедленно сообщить своему врачу, если с ними такое случится.
-Пациенты должны быть проинструктированы сообщать о любом новом или необычном поведении, включая галлюцинации, мысли о самоубийстве или сильные позывы.
-Пациенты должны знать, что может возникнуть ортостатическая гипотензия и головокружение, и им следует предостеречь от быстрого стояния.
-Пациентов следует проконсультировать по поводу употребления алкоголя; одновременное использование увеличивает вероятность токсичности ЦНС; одновременное применение с капсулами пролонгированного действия может привести к демпингу дозы.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее об амантадине

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Symmetrel, Gocovri, Osmolex ER

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Смотрите также


Войти



Опечатка?

Выделите текст и нажмите Shift+Enter.
И мы в ближайшее время ее исправим!

Главная Страница Контактная Информация Поиск по сайту Контактная Информация Поиск по сайту