Поиск

Молочные коктейли

Неоценимая роскошь

Неоценимая роскошь

Приготовьте напиток, который станет лучшим коктейлем по любому поводу.

Вы первый кто прокоментирует!

Американцы поставили запрет на молочный коктейль

Американцы поставили запрет на молочный коктейль

Американскими исследователями было выяснено, что молочный коктейль, который в состав включает арахис, мороженое, шоколад и молоко является вредным. Такой вердикт был поставлен из-за того, что количество жиров, содержащихся в напитке,...

Вы первый кто прокоментирует!

Лечебный коктейль

Лечебный коктейль

Молочный коктейль имеет сразу несколько достоинств, это насыщенный вкус и питание организма полезными веществами. Так приготовив коктейль с черникой и медом, Вы наполните организм витаминами и предотвратите появление простуды.

Вы первый кто прокоментирует!

Как пить лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций


Лазолван Раствор для приема внутрь и ингаляций. Инструкция по применению.

Применение у детей

Раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® разрешен к применению у взрослых и детей с рождения.
Выделяют следующие способы применения и дозы

 

1. В виде раствора для приема внутрь:

  • Детям младше 2 лет — по 1 мл или 25 капель 2раза в сутки.
  • В возрасте 2 — 6 лет — по 1 мл или 25 капель 3 раза в сутки.
  • Детям в возрасте 6 — 12 лет: по 2 мл или 50 капель 2-3 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 12 лет – 4 мл (=100 капель) 3 раза в сутки.3

Как принимать Лазолван® правильно? Для того чтобы облегчить прием раствора детям, можно добавить Лазолван® в жидкость: питьевую воду, чай, сок или в молоко. Принимать препарат можно независимо от приема пищи.

 

2. Лазолван® раствор можно использовать для ингаляций с помощью современных моделей ингаляторов, кроме паровых. Перед ингаляцией Лазолван® смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия (физиологический раствор) в пропорции один к одному.

  • Для детей до 6 лет на 1 ингаляцию используют 2 мл раствора Лазолван®. Соответственно, в чашу ингалятора нужно добавить 2 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия. Ингаляции можно делать 1-2 раза в сутки.
  • Взрослым и детям старше 6 лет на одну ингаляцию берется 2-3 мл раствора Лазолван®, который смешиваeтся с 2 мл 0,9% раствора хлорида натрия. В сутки рекомендуется делать 1-2 ингаляции.3

Готовый разведенный раствор для приема внутрь и ингаляций Лазолван® рекомендуется подогреть до температуры тела (36 — 37°С).

Важно, чтобы ребенок во время процедуры дышал глубоко, медленно, через рот. Дышать нужно обычно, спокойно. Ингаляцию нужно проводить в положении сидя, при этом ингалятор держат перед собой. Во время процедуры не рекомендуется разговаривать.4

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.3

При лактации

В период лактации применять лекарственный препарат, в том числе в виде таблеток, раствора, сиропа противопоказано, так как амброксол, действующее вещество Лазолван®, проникает в грудное молоко. В данном случае лечится мать, а не малыш, поэтому ему этот препарат не нужен.3

Применение при беременности

Лазолвана® раствор для приема внутрь и ингаляций не используется для лечения женщин в I триместре беременности вне зависимости от способа применения.3

Любая форма Лазолвана® может использоваться во II и III триместрах, но только в том случае, если эффективность и польза для матери будут выше, чем возможные негативные риски для плода.

Организм будущей матери функционирует немного иначе, чем организм вне беременности. Чтобы снизить риск негативного влияния препарата на женщину и ее плод, необходим тщательный подход к подбору медикаментозной терапии. Решение о назначении препарата может принять только специалист здравоохранения после оценки соотношения риска и пользы для пациентки.1, 2

При нарушениях функции почек

Применение Лазолвана® раствора для приема внутрь и ингаляций для взрослых при нарушениях работы почек, почечной недостаточности должно осуществляться с осторожностью.3 Дело в том, что около 83% амброксола, действующего вещества Лазолван®, выводится через почки в течение нескольких дней. Однако, при нарушении функции почек процесс выведения лекарственного препарата может проходить медленнее.1

При почечной недостаточности, в крови накапливаются токсины. Они также меняют работу многих органов и систем (в частности, сердца и сосудов, крови, щитовидной железы и т. д.) и это также может повлиять на то, как будет действовать лекарственный препарат.

Почечная недостаточность может повлиять на характер выведения веществ. Поэтому назначение лекарственного препарата пациентам с почечной недостаточностью требует проведения дополнительных анализов, чтобы откорректировать дозу до необходимой.1

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Лазолван® при болезнях печени, а особенно при печеночной недостаточности.3

Печень играет одну из ведущих ролей в биотрансформации (превращении лекарственных веществ в доступную для усвоения и выведения форму), их распределении в организме, выведении. Болезни печени могут привести к различным изменениям этих процессов.

Действующее вещество

Действующим веществом, то есть средством, оказывающим лечебной действие, является амброксола гидрохлорид в дозе 7,5 мг в 1 мл раствора.3

Амброксол — муколитическое средство. Он способствует защите легких, т.к. стимулирует образование сурфактанта— вещества, препятствующего спаданию альвеол, и стимулирует цилиарную активность.5, 6

Его эффективность при кашле связана со способностью разжижать мокроту и способствовать ее выведению за счет усиления движения ресничек — особых клеток, выстилающих внутреннюю поверхность дыхательных путей. Реснички синхронно движутся по направлению к выходу в носоглотку, направляя туда мокроту.3, 6

ЛАЗОЛВАН раствор - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действующее вещество

- амброксола гидрохлорид (ambroxol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, натрия хлорид - 6.22 мг, бензалкония хлорид - 225 мкг, вода очищенная - 989.705 мг.

100 мл - флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Всасывание

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Распределение

Vd составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Метаболизм

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Выведение

Терминальный Т1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

  • острый и хронический бронхит;
  • пневмония;
  • ХОБЛ;
  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
  • I триместр беременности;
  • период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Дозировка

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет - 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет - 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Ингаляции

Взрослым и детям старше 6 лет - 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет - 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Беременность и лактация

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Описание препарата ЛАЗОЛВАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Лазолван инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Lasolvan р-р д/приема внутрь и ингал. 7.5 мг/1 мл: фл. 100 мл c капельницей, в компл. с мерн. стаканчиком (2540)

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакодинамика
Доклинические испытания показали, что амброксола гидрохлорид, активный ингредиент ЛАЗОЛВАНА, стимулирует секрецию серозного компонента бронхиального секрета. Он также повышает секрецию поверхностно-активных веществ в результате прямого воздействия на пневмоциты II типа, расположенные в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует активность мерцательного эпителия. Описанные эффекты вызывают снижение вязкости мокроты и улучшение мукоцилиарного клиренса. Улучшение мукоцилиарного клиренса продемонстрировано в клинических фармакологических исследованиях. Увеличение секреции серозного компонента мокроты и усиление мукоцилиарного клиренса способствуют отхождению мокроты и облегчают кашель.
У пациентов с ХОБЛ, принимавших ЛАЗОЛВАН капсулы пролонгированного действия 75 мг в течение 6 месяцев, к концу 2-го месяца лечения зарегистрировано достоверное снижение обострений по сравнению с плацебо. У пациентов в группе ЛАЗОЛВАНА наблюдалось достоверное уменьшение количества дней болезни и снижение количества дней приема антибактериальных препаратов. Также в группе ЛАЗОЛВАНА по сравнению с плацебо наблюдалось статистически значимое улучшение оценивавшихся симптомов, таких как затруднение отхождения мокроты, кашель, одышка и аускультативные симптомы.
Местный обезболивающий эффект амброксола гидрохлорида наблюдался в исследованиях, проведенных на модели глаза кролика и, вероятно, связан с блокированием препаратом натриевых каналов. Тесты in vitro показали, что препарат обратимо и дозозависимо блокирует нейронные натриевые каналы.
In vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид обладает противовоспалительным действием. В тестах in vitro он значительно снижал высвобождение цитокинов из циркулирующих и тканевых мононуклеарных и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования, проведенные у пациентов с болью в горле, показали, что амброксола гидрохлорид в виде таблеток для рассасывания 20 мг значительно уменьшает боль и покраснение в глотке.
Эти фармакологические свойства подтверждают дополнительное наблюдение, полученное в клинических исследованиях эффективности, что ингаляция амброксола обеспечивает быстрое облегчение боли при использовании в лечении заболеваний верхних дыхательных путей.
Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин. На сегодняшний день, клиническая значимость данного эффекта не доказана.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция всех пероральных форм амброксола гидрохлорида с немедленным высвобождением быстрая и достаточно полная с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2,5 часа после приема внутрь лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов после приема лекарственной формы пролонгированного действия.
Абсолютная биодоступность после приема таблеток 30 мг составила 79%. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия составила 95% (нормализованная доза) по сравнению с суточной дозой 60 мг (30 мг два раза в день) таблеток с немедленным высвобождением.
Распределение
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и эффективно, при этом самая высокая концентрация действующего вещества обнаруживается в легких. Объем распределения после приема внутрь составляет 552 л.
В терапевтическом диапазоне связь с белками в плазме составляет около 90%.
Метаболизм и выведение
Около 30% принятой дозы внутрь выводится в результате пресистемного метаболизма.
Метаболизм амброксола гидрохлорида происходит преимущественно в печени путем глюкуронирования и частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Исследования микросом печени человека показали, что за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловую кислоту отвечает CYP3A4.
В течение 3-х дней перорального приема приблизительно 6% дозы обнаруживается в свободной форме, а около 26% дозы появляется в моче в форме конъюгатов.
Период полувыведения амброксола гидрохлорида из организма составляет 10 часов. Общий клиренс находится в диапазоне 660 мл/мин., почечный клиренс обеспечивает примерно 83% общего клиренса.
Фармакокинетика в особых группах пациентов
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.
Фармакокинетика амброксола клинически достоверно не зависит от возраста и пола, поэтому изменения дозировки не требуется.
Биодоступность амброксола гидрохлорида не зависит от приема пищи.

Критерии оценки частоты развития нежелательных реакций лекарственного средства: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности.
Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.
Со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (изменение вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, чувство онемения в полости рта.
Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.
Редко: сухость в глотке.
Очень редко: сиалорея (избыточное слюноотделение).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: чувство онемения в глотке.
Очень редко: одышка и бронхоспазм (обычно у пациентов с известной гиперчувствительностью дыхательных путей).
Неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: сыпь, крапивница.
Неизвестно: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие нарушения и реакция в месте введения
Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистой оболочки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

При ингаляции существует риск бронхоспастической реакции, поэтому ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляции не следует применять у пациентов с известной гиперреактивностью бронхов и/или атопией.
Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих амброксол.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек) и обратиться к врачу.
У пациентов с нарушением бронхиальной моторики и обильной секрецией мокроты (как, например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) ЛАЗОЛВАН следует применять с осторожностью в связи с риском кумуляции мокроты.
При нарушениях функции почек или тяжелых нарушениях функции печени ЛАЗОЛВАН следует применять только после консультации с врачом. В связи с тем, что лекарственное средство метаболизируется в печени и выводится почками, в случае тяжелого нарушения функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола, образующихся в печени.
ЛАЗОЛВАН содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать бронхоспазм.

Без рецепта.

Информация о производителе (заявителе)
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Регелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.
Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять:
Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика
в Республике Беларусь (Беларусь): 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5/2, тел ./факс: (375 17) 203 33 11, [email protected]
в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 71) 281 46 28/29, факс.: (998 71) 281 44 81, [email protected]
в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36
В Республике Казахстан (Кыргызстан): 050013 г. Алматы, ул. Фурманова, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» 3й эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596; по вопросам к качеству препарата e-mail: [email protected]: по вопросам фармаконадзора e-maiI: [email protected]

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Лазолван (Lasolvan) раствор для приема внутрь и ингаляций

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневого цвета, с почти неощутимым запахом. 2 мл амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармакологическое действие

Муколитический препарат с выраженным отхаркивающим действием.

Лазолван разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, активирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Клара, стимулирует образование сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Лазолван стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч после приема внутрь любой пероральной формы.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90%.

После приема внутрь и парентерального введения препарат быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в тканях легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

Выводится почками в виде водорастворимых метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, но не изменяется при нарушениях функции печени.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

  • острый и хронический бронхит;

  • пневмония;

  • хроническая обструктивная болезнь легких;

  • бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

  • бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 30 мг 3 раза/сут.

При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг 2 раза/сут. Таблетки принимают после еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; детям до 2 лет - по 2.5 мл 2 раза/сут.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 2.5 мл (1/2 чайной ложки) 2-3 раза/сут.

Лазолван в форме сиропа следует принимать во время еды, запивая жидкостью.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для приема внутрь):

Взрослые 4 мл (100 капель) 3 раза/сут

Дети старше 6 лет 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут

Дети от 2 до 6 лет 1 мл (25 капель) 3 раза/сут

Дети до 2 лет 1 мл (25 капель) 2 раза/сут

1 мл = 25 капель

Раствор следует разводить в чае, фруктовом соке, молоке или воде и принимать во время приема пищи.

Раствор для приема внутрь или ингаляций назначают в следующем режиме (для ингаляций):

Взрослые и дети старше 6 лет по 2-3 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут

Дети до 6 лет по 2 мл раствора на ингаляцию 1-2 раза/сут

Лазолван в форме раствора для ингаляций может использоваться с применением любого современного ингаляционного устройства, кроме ингаляторов выпаривающего типа. Препарат смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе.

Во время ингаляции, для того чтобы избежать кашлевого рефлекса, вызванного глубоким вдохом, больной должен дышать спокойно. Рекомендуется подогревать ингалируемый раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуют делать ингаляции после приема бронхолитиков.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит; в единичных случаях - реакции анафилактического типа (в т.ч. анафилактический шок).

Противопоказания

  • I триместр беременности;

  • повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью назначать во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Беременность и лактация

Лазолван противопоказан к применению в I триместре беременности. При необходимости применения Лазолвана во II и III триместрах следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода. В исследованиях, которые проводились при беременности сроком после 28 недель, не выявлено отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода.

Препарат проникает в грудное молоко, но при применении в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначать при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначать при почечной недостаточности.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Лазолван в форме раствора для приема внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. При применении данной лекарственной формы для ингаляций у пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время проведения процедуры.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не описаны.

Симптомы: возможны тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.

Лечение: следует вызвать рвоту, показано промывание желудка в первые 1-2 ч после приема; прием жиросодержащих продуктов; проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Лазолван совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме сиропа 15 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Препарат в форме сиропа 30 мг/5 мл следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Препарат в форме раствора для приема внутрь или ингаляций следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Лазолван: инструкция по применению

Фармакологическое средство назначается врачом для приема внутрь через рот или в виде респираторных процедур. Способ применения и дозу подбирает лечащий врач.

Препарат в форме таблеток принимают внутрь, запивая необходимым объемом воды. Максимальная эффективность терапевтической дозы будет достигнута при приеме Лазолвана внутрь после приема внутрь. Для взрослых рекомендуемая дозировка - одна единица (0.03 г) принимать трижды в течение дня. Если клиническая картина показывает медицинскую необходимость - доза препарата может быть увеличена и определена по две пластинки (60 мг) два раза в день (утром и вечером).

Способ применения и дозы Лазолвана, применяемого в виде раствора, зависят от возраста пациента и количественной составляющей основного химического соединения в препарате:

С концентрацией 15 мг амброксола гидрохлорида в 5 мл препарата.Принимать во время еды, запивать водой:

  • Взрослым и подросткам, достигшим двенадцатилетнего возраста, рекомендуется принимать по 10 мл (одну столовую ложку) трижды в день.
  • Детям от шести до двенадцати лет - по 5 мл (одна чайная ложка) два-три приема в течение дня.
  • Детям от двух до шести лет назначают по 2,5 мл (половину чайной ложки) трижды в течение дня.
  • Карапузам до двух лет - 2,5 мл (пол чайной ложки) два раза в сутки.

С концентрацией 30 мг амброксола гидрохлорида в 5 мл препарата.

  • Взрослым пациентам и подросткам, достигшим 12-летнего возраста, рекомендуется принимать по 5 мл (одну чайную ложку) трижды в день.
  • Детям от шести до двенадцати - по 2,5 мл (пол чайной ложки) два - три подхода в течение дня.

Продолжительность терапии - четыре-пять дней. Дальнейшее лечение следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача.

Препарат в форме раствора применяют внутрь или в виде ингаляций.Капли препарата вводят в организм пациента во время еды. Их можно добавлять в чай, молоко, фруктовые соки и так далее. Для удобства использования стоит знать, что 1 мл раствора равен 25 каплям жидкости. Способ применения и доза Лазолвана, принимаемого в форме капель, различаются в зависимости от возрастной группы:

Взрослым пациентам на ранних этапах терапии рекомендуется принимать по 4 мл (100 капель) трижды в течение дня. Детям старше шести лет и подросткам - по 2 мл (50 капель) два-три приема в течение дня.Детям от двух до шести лет - по 1 мл трижды в день. Детям, которым еще нет двух лет - по 1 мл 2 раза в сутки.

Если лечащий врач прописывает ингаляции Лазолваном, то пациентам, достигшим шестилетнего возраста (в том числе взрослым), рекомендуется проводить 1-2 процедуры в день, используя 2-3 мл лекарства. Младенцам в возрасте до шести лет проводится по две процедуры в день с использованием 2 мл амброксола.

Данную процедуру можно проводить на любом аппарате (современном аппарате), кроме паровых ингаляторов.Жидкость для ингаляций получается путем смешивания в равных пропорциях физиологического раствора и амброксола. Полученную смесь следует немного подогреть (она должна быть немного теплой, но ни в коем случае не горячей). При проведении лечебной физкультуры нельзя делать слишком глубокие вдохи - это может спровоцировать приступы кашля. Дыхание должно быть спокойным, в естественном режиме.

Если пациент страдает бронхиальной астмой, перед началом лечебного дыхания желательно принять любое бронходилататор.

[11]

.

Сироп Лазолван от кашля для детей: инструкция по применению

Может спровоцировать сильный кашель, так как способствует выведению из организма мокроты, которая разжижает. Стоит отметить, что препарат нельзя сочетать с противокашлевыми средствами, так как их действие направлено на противоположное, на усиление кашля. Соответственно, мокрота при кашле быстро выводится из организма и быстро устраняется воспалительный процесс.

Побочные эффекты возникают редко. Но стоит отметить, что в случае практически все они связаны с нарушениями работы пищеварительной системы.Примерно в 10% случаев возникает тошнота и рвота. Часто наблюдается снижение чувствительности глотки, полости рта. Примерно в 1% случаев наблюдается сильная рвота и диарея, диспепсия, боли в желудке, вздутие живота. Очень редко, примерно в 0,01% случаев возникает сухость в горле.

Также могут наблюдаться нарушения со стороны иммунной системы. Также стоит отметить, что у людей со склонностью к аллергическим реакциям может возникнуть анафилактический шок (при склонности к аллергическим реакциям немедленного типа).Если у человека преобладает реакция гиперчувствительности замедленного типа, наблюдается кожная сыпь, крапивница, раздражение, зуд.

У людей, у которых в анамнезе имеются различные заболевания нервной системы, отмечается нарушение вкусовых, слуховых, обонятельных рецепторов. Также может развиться ангионевротический отек.

.

Cromolyn Sodium Inhalation Solution - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: ингаляционный раствор

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 ноября 2019 г.

Только для пероральных ингаляций - не для инъекций

Описание раствора для ингаляции натрия хромолина

Активным ингредиентом раствора для ингаляции Cromolyn натрия USP является натрий кромолин, USP. Это ингаляционное противовоспалительное средство для профилактики астмы.Кромолин натрия, USP, химически обозначается как 5,5'- [(2-гидрокситриметилен) диокси] бис [4-оксо-4H-1-бензопиран-2-карбоксилат] динатрия. Молекулярная формула - C23h24Na2O11; молекулярная масса 512,34. Кромолин натрия, USP, представляет собой водорастворимый белый гидратированный кристаллический порошок без запаха. Поначалу он невкусный, но оставляет немного горьковатое послевкусие. Кромолин натрия раствор для ингаляции USP прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого, стерильный и имеет целевой pH 5,5.

Структурная формула:

Каждый 2 мл флакон для перорального ингаляционного использования содержит только кромолин натрия 20 мг, USP в воде для инъекций, USP.

Раствор для ингаляции натрия кромолина - Клиническая фармакология

Исследования на животных in vitro и in vivo показали, что кромолин натрия ингибирует дегрануляцию сенсибилизированных тучных клеток, которая происходит после воздействия специфических антигенов. Кромолин натрия действует, ингибируя высвобождение медиаторов из тучных клеток. Исследования показывают, что кромолин натрия косвенно блокирует попадание ионов кальция в тучные клетки, тем самым предотвращая высвобождение медиатора.

Кромолин натрия подавляет как немедленные, так и немедленные бронхоспазматические реакции на вдыхаемый антиген.Кромолин натрия также ослабляет бронхоспазм, вызванный физическими упражнениями, толуолдиизоцианатом, аспирином, холодным воздухом, диоксидом серы и загрязнителями окружающей среды.

Кромолин натрия не обладает внутренней бронхолитической или антигистаминной активностью.

После введения путем ингаляции примерно 8% общей введенной дозы кромолина натрия абсорбируется и быстро выводится из организма в неизмененном виде, примерно поровну распределяясь между мочой и желчью. Оставшаяся часть дозы либо выдыхается, либо откладывается в ротоглотке, проглатывается и выводится через пищеварительный тракт.

Показания и использование раствора для ингаляции натрия кромолин

Кромолин натрия раствор для ингаляции USP представляет собой профилактическое средство, указанное при ведении пациентов с бронхиальной астмой.

Пациентам, симптомы которых достаточно часты, чтобы потребовать непрерывной программы лечения, Cromolyn натрия раствор для ингаляции USP дается путем ингаляции на регулярной основе ежедневно (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА). Эффект кромолина натрия обычно проявляется через несколько недель лечения, хотя у некоторых пациентов реакция наблюдается почти сразу.

Пациентам, у которых развивается острый бронхоспазм в ответ на воздействие физических упражнений, толуолдиизоцианата, загрязнителей окружающей среды и т. Д., Кромолин натрия следует назначать незадолго до воздействия провоцирующего фактора (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Противопоказания

Кромолин натрия раствор для ингаляции противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к кромолину натрия.

Предупреждения

Кромолин натрия раствор для ингаляции не играет никакой роли в лечении астматического статуса.

Анафилактические реакции с администрацией кромолина натрия поступали редко.

Меры предосторожности

Общие

Иногда пациенты могут испытывать кашель и / или бронхоспазм после вдыхания кромолина натрия. Иногда пациенты, у которых развивается бронхоспазм, не могут продолжать прием кромолина натрия, несмотря на предшествующее введение бронходилататоров. В редких случаях наблюдается очень тяжелый бронхоспазм.

Симптомы астмы могут повториться, если кромолин натрия снижен ниже рекомендуемой дозировки или прекращен.

Информация для пациентов

Кромолин натрия следует принимать по назначению врача. Поскольку это профилактическое лекарство, может пройти до четырех недель, прежде чем пациент почувствует максимальную пользу.

Кромолин натрия следует использовать в небулайзере с механическим приводом и соответствующей скоростью воздушного потока, оборудованном подходящей лицевой маской или загубником.

Лекарственная стабильность и безопасность раствора для ингаляции натрия кромолин при смешивании с другими лекарствами в небулайзере не установлены.

Для получения дополнительной информации см. Прилагаемую брошюру «Жить полноценной жизнью с астмой».

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Долгосрочные исследования кромолина натрия на мышах (12 месяцев внутрибрюшинное введение в дозах до 150 мг / кг три дня в неделю), хомяках (внутрибрюшинное введение в дозах до 53 мг / кг три дня в неделю в течение 15 недель с последующим введением 17,5 мг / кг три дня в неделю в течение 37 недель), а крысы (18 месяцев подкожного введения в дозах до 75 мг / кг шесть дней в неделю) не проявили неопластических эффектов.Эти дозы соответствуют примерно 1,0, 0,3 и 2 раза соответственно максимальной рекомендованной дневной ингаляционной дозе для человека из расчета мг / м2.

Кромолин натрия не показал мутагенного потенциала в анализах Ames Salmonella / микросомных планшетов, конверсии митотических генов в Saccharomyces cerevisiae и в цитогенетическом исследовании in vitro на периферических лимфоцитах человека.

Никаких доказательств нарушения фертильности не было обнаружено в лабораторных исследованиях репродукции, проведенных подкожно на крысах в самых высоких испытанных дозах: 175 мг / кг / день у самцов и 100 мг / кг / день у самок.Эти дозы приблизительно в 18 и 10 раз превышают максимальную рекомендуемую суточную ингаляционную дозу для взрослого человека из расчета мг / м2 соответственно.

Беременность

Тератогенные эффекты
Категория беременности B

Исследования репродукции с кромолином натрия, вводимым подкожно беременным мышам и крысам в максимальных суточных дозах 540 мг / кг и 164 мг / кг, соответственно, и внутривенно кроликам в максимальной суточной дозе 485 мг / кг не выявили признаков пороков развития плода. .Эти дозы примерно в 27, 17 и 98 раз превышают, соответственно, максимальную рекомендуемую суточную ингаляционную дозу для взрослого человека из расчета мг / м2. Неблагоприятные эффекты для плода (усиление резорбции и снижение веса плода) были отмечены только при очень высоких парентеральных дозах, вызывающих токсичность для матери. Однако адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Поскольку исследования репродукции животных не всегда позволяют предсказать реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.

Лекарственное взаимодействие во время беременности

Кромолин натрия и изопротеренол исследовали после подкожных инъекций беременным мышам. Сам по себе кромолин натрия в дозах до 540 мг / кг (примерно в 27 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослого человека на основе мг / м2) не вызывал значительного увеличения резорбции или серьезных пороков развития. Сам по себе изопротеренол в дозе 2,7 мг / кг (примерно в 7 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослого человека из расчета мг / м2) увеличивал как резорбцию, так и пороки развития.Добавление кромолина натрия (примерно в 27 раз больше максимальной рекомендованной суточной ингаляционной дозы для взрослого человека на основе мг / м2) к изопротеренолу (примерно в 7 раз превышающей максимальную рекомендованную суточную дозу для вдыхания взрослого человека на основе мг / м2), по-видимому, увеличило частота резорбции и пороков развития.

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении кромолина натрия кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов в возрасте до 2 лет не установлены.

Для пожилых людей

Клинические исследования раствора для ингаляции натрия Cromolyn не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем более молодые субъекты. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах пожилых и молодых пациентов.

Побочные реакции

Клинический опыт использования кромолина натрия свидетельствует о том, что побочные реакции возникают редко.Следующие побочные реакции были связаны с кромолином натрия: кашель, заложенность носа, тошнота, чихание и хрипы.

В ходе клинических испытаний поступили сообщения о других реакциях; однако причинно-следственную связь установить не удалось: сонливость, зуд в носу, кровотечение из носа, жжение в носу, сывороточная болезнь и боль в животе.

Кроме того, сообщалось о побочных реакциях с кромолином натрия для ингаляционных капсул. Наиболее частые побочные эффекты связаны с вдыханием порошка и включают преходящий кашель (у 1 из 5 пациентов) и легкое свистящее дыхание (у 1 из 25 пациентов).Эти эффекты редко требуют лечения или отмены препарата.

Информация о частоте побочных реакций на кромолин натрия для ингаляционных капсул была получена из опыта постмаркетингового наблюдения в США. Следующие побочные реакции, связанные с кромолином натрия, основанные на рецидиве после повторного приема, были зарегистрированы менее чем у 1 из 10000 пациентов: отек гортани, опухание околоушной железы, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек суставов и боль, головокружение, дизурия и частое мочеиспускание, тошнота. , кашель, хрипы, головная боль, заложенность носа, сыпь, крапивница и слезотечение.

Другие побочные реакции были зарегистрированы менее чем у 1 из 100000 пациентов, и неясно, связаны ли они с препаратом: анафилаксия, нефроз, периартеритический васкулит, перикардит, периферический неврит, легочные инфильтраты с эозинофилией, полимиозит, эксфолиативный дерматит, кровохарканье. , анемия, миалгия, охриплость голоса, фотодерматит и головокружение.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Ailex Pharmaceuticals, LLC по телефону 1-888-514-4727 или в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Передозировка

Нет клинического синдрома, связанного с передозировкой кромолина натрия. Испытания на острую токсичность на большом количестве видов животных показали, что токсичность кромолина натрия возникает только при очень высоких уровнях воздействия, независимо от того, было ли введение парентеральным, пероральным или ингаляционным. Парентеральное введение мышам, крысам, морским свинкам, хомякам и кроликам продемонстрировало среднюю летальную дозу примерно 4000 мг / кг.Внутривенное введение обезьянам также показало аналогичную картину токсичности. Самая высокая доза, вводимая перорально крысам и мышам, составляла 8000 мг / кг (примерно в 261 и 130 раз, соответственно, максимальная рекомендуемая дневная ингаляционная доза для человека на основе мг / м2), и на этом уровне дозы не было смертельных случаев. При вдыхании, даже в долгосрочных исследованиях, оказалось невозможным достичь уровней токсичных доз кромолина натрия для ряда видов млекопитающих.

Дозировка раствора для ингаляции натрия кромолина и администрация

Для лечения бронхиальной астмы у взрослых и педиатрических пациентов (в возрасте двух лет и старше) обычная начальная доза - это содержимое одного флакона, вводимого путем распыления четыре раза в день через равные промежутки времени.

Лекарственная стабильность и безопасность раствора для ингаляции натрия кромолин при смешивании с другими лекарствами в небулайзере не установлены.

Пациентам с хронической астмой следует сообщить, что эффект терапии раствором для ингаляции натрия кромолин зависит от его приема через регулярные промежутки времени в соответствии с указаниями. Кромолин натрия раствор для ингаляции следует вводить в терапевтический режим пациента, когда острый эпизод купирован, дыхательные пути очищены и пациент может адекватно вдохнуть.

Для профилактики острого бронхоспазма, который возникает после физических упражнений или воздействия холодного сухого воздуха, агентов окружающей среды (например, шерсти животных, толуилендиизоцианата, загрязняющих веществ) и т. Д., Обычная доза - это содержимое одного флакона, вводимого путем распыления незадолго до воздействия провоцирующий фактор.

Следует подчеркнуть, что препарат плохо абсорбируется при проглатывании и неэффективен при таком способе введения.

Для получения дополнительной информации см. Прилагаемую брошюру «Жить полноценной жизнью с астмой».

Терапия ингаляционным раствором натриевой соли хромолина в сравнении с другими методами лечения астмы

Нестероидные средства

Кромолин натрия раствор для ингаляции следует добавить к существующей схеме лечения пациента (например, бронходилататоры). Когда клинический ответ на раствор для ингаляции натрия Кромолин очевиден, обычно в течение двух-четырех недель, и если астма находится под хорошим контролем, можно попытаться постепенно уменьшить использование сопутствующих лекарств.

Если сопутствующие лекарства устранены или требуются не более чем на основе пробы, частоту приема раствора для ингаляции натрия кромолина можно уменьшить до минимального уровня, соответствующего желаемому эффекту.Обычное уменьшение - с четырех до трех ампул в день. Важно постепенно снижать дозировку, чтобы избежать обострения астмы. Подчеркивается, что у пациентов, дозировка которых была уменьшена до менее чем четырех флаконов в день, может потребоваться увеличение дозы раствора для ингаляции натрия кромолин и введение или увеличение симптоматических лекарств, если клиническое состояние пациента ухудшается.

Кортикостероиды

У пациентов, хронически получающих кортикостероиды для лечения бронхиальной астмы, дозировка должна сохраняться после введения раствора для ингаляции натрия кромолин.Если состояние пациента улучшается, следует попытаться снизить уровень кортикостероидов. Даже если у пациента, зависимого от кортикостероидов, не наблюдается симптоматического улучшения после введения раствора для ингаляции натрия кромолина, тем не менее может присутствовать потенциал для снижения уровня кортикостероидов. Таким образом, можно попытаться постепенно снизить дозировку кортикостероидов. Важно снижать дозу медленно, под тщательным наблюдением за пациентом, чтобы избежать обострения астмы.

Следует иметь в виду, что длительная терапия кортикостероидами часто вызывает нарушение активности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и уменьшение размеров коры надпочечников.Потенциально критическая степень нарушения или недостаточности может сохраняться бессимптомно в течение некоторого времени даже после постепенного прекращения приема кортикостероидов надпочечников. Следовательно, если пациент подвергается значительному стрессу, например, тяжелому астматическому приступу, хирургическому вмешательству, травме или тяжелому заболеванию во время лечения или в течение одного года (иногда до двух лет) после прекращения лечения кортикостероидами, следует рассмотреть возможность возобновление терапии кортикостероидами. Когда респираторная функция нарушена, что может произойти при тяжелом обострении астмы, может потребоваться временное увеличение количества кортикостероидов, чтобы восстановить контроль над астмой пациента.

Особенно важно проявлять большую осторожность, если по какой-либо причине решение для ингаляции натрия Кромолин отменяется в тех случаях, когда его использование позволило снизить поддерживающую дозу кортикостероидов. В таких случаях необходимо постоянное тщательное наблюдение за пациентом, поскольку может произойти внезапное повторное появление тяжелых проявлений астмы, что потребует немедленной терапии и возможного повторного введения кортикостероидов.

Как поставляется раствор для ингаляции натрия кромолин

Кромолин натрия раствор для ингаляции Единичная доза по USP Флакон 2 мл поставляется в виде раствора от бесцветного до бледно-желтого, содержащего 20 мг кромолина натрия, USP, в воде для инъекций, USP, с 30 флаконами на пакет из фольги в картонной коробке, как указано ниже.

По 60 флаконов в коробке (НДЦ 70556-102-60).

Каждый флакон изготовлен из полиэтилена низкой плотности (LDPE).

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Не используйте, если раствор изменил цвет или содержит осадок.

Хранить в пакете из фольги до использования.

ЗАЩИЩАТЬ ОТ СВЕТА.

ХРАНИТЕ ЭТО И ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В недоступном для детей месте.

Изготовлено для:
Ailex Pharmaceuticals, LLC
Lenexa, KS 66215

ПОЛНАЯ ЖИЗНЬ С АСТМОЙ

ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Раствор для ингаляции натриевого хромолина USP

Вы или ваш ребенок можете быть среди миллионов американцев, больных астмой.Для большинства пациентов астма не должна ограничивать ваш образ жизни, если вы внимательно следите за планом лечения астмы, который вам предоставляет врач. Ваш врач дал вам эту инструкцию, чтобы помочь вам узнать больше об астме и способах борьбы с ней.

ЧТО ТАКОЕ АСТМА?

Астма - это заболевание, вызывающее у пациентов затрудненное дыхание. «Приступы» астмы возникают, когда дыхательные пути к легким закрываются, блокируя прохождение воздуха.Закрытие вызвано двумя причинами:

1.
Мышцы вокруг дыхательных путей сжимаются (сужаются), делая их более узкими, и
2.
Выстилка прохода набухает и выделяет большее количество слизи (липкая жидкость, обычно обнаруживаемая в дыхательных путях). Этот отек вызван определенным типом воспаления, которое может накапливаться в дыхательных путях пациентов с астмой. Воспаление и вызванная им чувствительность дыхательных путей вызывают дальнейшие приступы.

ЧТО ВЫЗЫВАЕТ ЭТИ АТАКИ?

Специалисты по астме знают, что у больных астмой приступы возникают из-за воспаления дыхательных путей и повышенной реактивности. Их легкие становятся сверхчувствительными к определенным раздражителям или «триггерам», таким как сухой холодный воздух, пыльца, дым или кошачья шерсть. При наличии таких триггеров у человека, страдающего астмой, может быть приступ, и приступы могут возникать чаще.

Триггеры астмы делятся на 6 категорий:

1.
Вещества, вызывающие аллергию (пыльца, шерсть животных, плесень, домашняя пыль, некоторые продукты питания и лекарства)
2.
Инфекции, влияющие на дыхание (простуда, грипп)
3.
Эмоциональный стресс (сложные ситуации дома, в школе или на работе)
4.
Энергичные упражнения
5.
Раздражающие газы (хлор, духи, табачный дым)
6.
Резкие перепады температуры или влажности

КАК ПРЕДОТВРАТИТЬ АСТМАТИЧЕСКИЕ АТАКИ

Ни одно лекарство или процедура не «вылечит» астму.Следовательно, ключом к облегчению астмы является предотвращение приступов и облегчение симптомов приступов, если они все же возникают.

Успешный план профилактики * будет делать следующее:

1.
Поддерживайте нормальный уровень активности, включая упражнения.
2.
Поддерживайте нормальную или почти нормальную работу легких.
3.
Предотвратите такие симптомы, как кашель или одышка, которые не дают вам уснуть по ночам, возникают в ранние утренние часы или после физической нагрузки.
4.
Предотвратить приступы астмы.
5.
Избегайте неприятных или вредных побочных эффектов, которые могут возникнуть при использовании лекарств от астмы.

Лучший способ предотвратить приступы астмы - избегать триггеров, которые беспокоят вас или вашего ребенка. Постарайтесь определить конкретные вещи, которые вызывают у вас проблемы, например определенные продукты, домашнюю пыль или шерсть животных. Избежать этих триггеров может быть сложно или неприятно. Возможно, вам придется найти новый дом для домашнего питомца или убрать ковер или любимую мягкую игрушку.Несмотря на то, что эти шаги сложны, они могут быть необходимы для предотвращения приступов астмы.

Если причиной является домашняя пыль, уберите из спальни пылесборники, такие как перьевые подушки, матрасы, одеяла и ковры. Матрасы и подушки можно накрыть чехлами, не содержащими аллергенов. Если определенная пища вызывает приступы, исключите ее из своего рациона. Раздражители в воздухе можно уменьшить с помощью кондиционеров, электростатических воздушных фильтров или мелкопористых (HEPA) фильтров. Будьте осторожны с некоторыми лекарствами.Например, аспирин и обезболивающие, похожие на аспирин, могут вызывать приступы у некоторых людей, и в этом случае их следует избегать.

* По материалам Национального института сердца, легких и крови: Руководство по диагностике и лечению астмы. Национальная образовательная программа по астме, отчет группы экспертов, 1991 г.

ДРУГИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Любой человек, страдающий астмой, должен придерживаться здорового, сбалансированного питания, много отдыхать и умеренно заниматься спортом, а также соблюдать следующие правила:

1.
Не курите и не оставайтесь в одной комнате с курящими людьми.
2.
Избегайте свежей краски.
3.
Избегайте резких перепадов температуры. Не входите и не выходите из очень прохладных зданий с кондиционерами в жаркую погоду.
4.
По возможности оставайтесь дома в очень холодную погоду.
5.
Держитесь подальше от людей, больных простудой или гриппом.
6.
Старайтесь избегать ситуаций, вызывающих эмоциональное расстройство.
7.
Пейте много жидкости.
8.
Не переусердствуйте, но следуйте регулярному плану упражнений, в том числе упражнениям, которые помогают развить емкость легких.
9.
Не принимайте лекарства самостоятельно, не посоветовавшись предварительно с врачом.
10.
Принимайте все лекарства, которые прописывает врач, столько и так часто, как вам будет сказано.
11.
Избегайте приема снотворных или седативных средств, даже если астма не дает вам уснуть.Подберите себе дополнительные подушки, пока лекарство от астмы не подействует.
12.
Избегайте вдыхания инсектицидов, дезодорантов, чистящих жидкостей, хлора или других раздражающих газов.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ОТ АСТМЫ

Профилактическая медицина

Ваш врач знает, что помимо облегчения приступа, когда он случается, важно также предотвратить его возникновение. Поэтому он или она прописал вам кромолин натрия - лекарство, которое предотвращает приступы астмы, делая дыхательные пути менее чувствительными к возбудителям астмы.Он работает, стабилизируя клетки слизистой оболочки дыхательных путей, называемые тучными клетками. Во время приступа астмы эти клетки становятся нестабильными и выделяют химические вещества, называемые медиаторами, которые вызывают воспаление и приступы астмы.

Предотвращая высвобождение медиатора, кромолин натрия предотвращает приступы астмы.

Бронходилататоры

Когда у кого-то случается приступ астмы, ему или ей необходимо лекарство, называемое бронходилататором, чтобы открыть (расширить) заблокированные дыхательные пути и облегчить приступы астмы.Ваш врач мог уже прописать вам это лекарство в то время.

КАК КРОМОЛИН НАТРИЯ БУДЕТ РАБОТАТЬ НА ВАС?

Чтобы получить наилучшие результаты, внимательно следуйте инструкциям врача при первом приеме кромолина натрия.

Ваш врач может посоветовать вам принимать кромолин натрия за 10–15 минут до тренировки или контакта с определенным триггером, например с кошкой. Однако обычно вам рекомендуют принимать кромолин натрия на регулярной основе, вероятно, начиная с четырех раз в день.Крайне важно, чтобы вы принимали кромолин натрия регулярно, так часто, как рекомендует ваш врач, даже если в то время у вас нет симптомов астмы. Кромолин натрия начинает действовать сразу же, но когда вы впервые начнете его принимать, у вас может возникнуть сильное воспаление дыхательных путей. Поэтому может потребоваться до двух недель (или, возможно, одного месяца) регулярного лечения, чтобы взять под контроль астму. Не прекращайте прием кромолина натрия и не пропускайте никаких доз, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Когда вы начинаете использовать кромолин натрия в первый раз, ваш врач может попросить вас вести дневник, показывающий, есть ли у вас какие-либо симптомы, если и когда у вас проблемы со сном, как часто вы хрипите или кашляете, и другие записи, чтобы помочь определить, как эффективный кромолин натрия поможет предотвратить приступы астмы.Ваш врач может также порекомендовать ежедневное использование пикового расходомера, чтобы вы могли лучше оценить свой прогресс.

При регулярном приеме кромолина натрия вам может потребоваться принимать лекарства типа бронходилататоров для лечения случайных симптомов или приступов. Принимая кромолин натрия, вы должны продолжать принимать другие лекарства, пока врач не посоветует вам иное.

КАК ПРИНЯТЬ КРОМОЛИН НАТРИЯ

Обязательно внимательно следуйте инструкциям, когда вам показывают, как принимать раствор для ингаляции натрия Cromolyn.

УХОД И ХРАНЕНИЕ

Раствор небулайзера

Cromolyn натрия следует хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Хранить в пакете из фольги до использования. ЗАЩИТИТЬ ОТ СВЕТА.

Не используйте, если он содержит осадок (частицы или помутнение) или обесцвечивается.

ХРАНИТЕ ЭТО И ВСЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В недоступном для детей месте.

ПРИМЕЧАНИЕ: В случае затруднений обратитесь к врачу или фармацевту

Инструкция по эксплуатации

Раствор для ингаляции натриевого хромолина USP

Водный раствор для распыления

НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА

Для достижения наилучших результатов точно следуйте этим инструкциям и соблюдайте указания по уходу и хранению.

МЕТОД УПРАВЛЕНИЯ

Cromolyn Sodium Inhalation Solution рекомендуется для использования в небулайзере с механическим приводом, работающем со скоростью потока воздуха от 6 до 8 литров в минуту и ​​оснащенном подходящей лицевой маской. Распылители с ручным управлением не подходят для введения раствора для ингаляции натрия кромолин. Ваш врач посоветует вам выбрать подходящий небулайзер и как его следует использовать. Не используйте какой-либо прибор без консультации с врачом.

Лекарственная стабильность и безопасность раствора для ингаляции натрия кромолин при смешивании с другими лекарствами в небулайзере не установлены.

ДОЗИРОВКА

Распыление следует проводить четыре раза в день через равные промежутки времени или по указанию врача. Каждый раз используйте содержимое свежего флакона.

ВДЫХАНИЕ

После сборки небулайзера, содержащего раствор для ингаляции натрия кромолина, поднесите маску к лицу пациента и включите устройство. Пациент должен дышать через рот и выдыхать через нос в нормальном расслабленном состоянии. Распыление должно занять от пяти до десяти минут.

1. Удалите флакон с однократной дозой из полоски (рис. 1).

Рисунок 1

2. Откройте флакон со стандартной дозой, открутив верхнюю часть с выступами (рис. 2).

Рисунок 2

3. Выдавите содержимое флакона со стандартной дозой в контейнер с раствором вашего небулайзера (рис. 3).

Рисунок 3

Выбросьте пустой флакон со стандартной дозой.

Изготовлено для:
Ailex Pharmaceuticals, LLC
Lenexa, KS 66215

Ред.: 06/2016

Панель дисплея упаковки / этикетки, часть 1 из 2

Панель дисплея на упаковке / этикетке, часть 2 из 2

Кромолин натрия раствор для ингаляции 20 мг / 2 мл 60 флаконов с единичной дозой Текст на картонной коробке

НДЦ 70556-102-60

Кромолин натрия
раствор для ингаляции USP

20 мг / 2 мл

Стерильные флаконы с единичной дозой
Только для пероральной ингаляции
Не для инъекций
Водный раствор для распыления
БЕЗ КОНСЕРВАНТА

Rx только

2 пакета по тридцать флаконов по 2 мл в каждом (60 флаконов с единичной дозой)

КРОМОЛИН НАТРИЯ
Кромолин натрия раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 70556-102
Путь введения ВНУТРИБРОНХИЙНЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / Активная составляющая
Название ингредиента Основа прочности Прочность
CROMOLYN SODIUM (CROMOLYN) КРОМОЛИН НАТРИЯ 20 мг в 2 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 70556-102-60 2 ПАКЕТА В 1 КОРОБКЕ
1 НДЦ: 70556-102-30 30 ВИЛ, ОДНА ДОЗА В 1 ПАКЕТЕ
1 2 мл в 1 ПРОБКА, ОДНА ДОЗА
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA АНДА 209264 24.10.2017
Этикетировщик - Ailex Pharmaceuticals, LLC (080190901)
Регистрант - Ailex Pharmaceuticals, LLC (080190901)

Ailex Pharmaceuticals, LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о кромолине

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Gastrocrom, Intal

Соответствующие лечебные руководства

.

Флутиказон и салметерол Ингаляция, орально / небулайзерная информация Расширенная информация для пациентов

floo-TIK-a-sone PROE-pee-oh-nate, sal-ME-ter-ol zye-NAF-oh-ate

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 30 апреля 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

  • Адваир Дискус
  • Адваир Дискус 100/50
  • Адваир Дискус 250/50
  • Адваир Дискус 500/50
  • Адваир HFA
  • Адваир HFA 115/21
  • Advair HFA 230/21
  • Advair HFA 45/21
  • AirDuo Digihaler
  • Airduo Respiclick

В Канаде

  • Advair
  • Advair Аэрозоль для ингаляции

Доступные лекарственные формы:

  • Порошок
  • Диск
  • Жидкий аэрозоль

Терапевтический класс: Комбинация противоастматических, противовоспалительных и бронходилатирующих средств

Фармакологический класс: флутиказон

Применение флутиказона и салметерола

Флутиказон и салметерол - это комбинация двух лекарств, которые используются для облегчения симптомов астмы и улучшения дыхания.Он используется, когда астма пациента недостаточно контролируется другими лекарствами от астмы, или когда состояние пациента настолько тяжелое, что требуется более одного лекарства каждый день. Флутиказон и салметерол не снимут приступ астмы, который уже начался.

Флутиказон и салметерол также используются для лечения закупорки воздушного потока и уменьшения обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это включает хронический бронхит и эмфизему.

Ингаляционный флутиказон относится к семейству лекарств, известных как кортикостероиды или стероиды (препараты, подобные кортизону).Он работает, предотвращая выделение некоторыми клетками легких и дыхательных путей веществ, вызывающих симптомы астмы.

Ингаляционный салметерол - бронходилататор длительного действия. Бронходилататоры - это лекарства, которые вдыхают через рот, чтобы открыть бронхи (дыхательные пути) в легких. Он снимает кашель, хрипы, одышку и затрудненное дыхание, увеличивая поток воздуха через бронхи.

Флутиказон и салметерол следует использовать с лекарствами короткого действия (например, альбутеролом) при приступе астмы или симптомах астмы, которые требуют немедленного внимания.

Флутиказон и салметерол отпускаются только по рецепту вашего врача.

Перед применением флутиказона и салметерола

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет. Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для флутиказона и салметерола следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на флутиказон и салметерол или любые другие лекарства.Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность Advair® Diskus® для лечения астмы у детей старше 4 лет. Безопасность и эффективность у детей младше 4 лет не установлены.

Соответствующие исследования не проводились в отношении отношения возраста к эффектам Advair® HFA устные ингаляции или Airduo ™ Respiclick® у детей младше 12 лет. Безопасность и эффективность не установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не продемонстрировали проблем, связанных с гериатрией, которые ограничивали бы полезность комбинации флутиказона и сальметерола у пожилых людей. Однако пожилые пациенты чаще имеют возрастные проблемы с печенью, почками или сердцем, что может потребовать осторожности и корректировки дозы для пациентов, получающих флутиказон и сальметерол.Кроме того, пожилым людям с проблемами сердца и кровеносных сосудов может потребоваться особая осторожность при приеме комбинации флутиказона и салметерола.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие.В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете флутиказон и салметерол, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Не рекомендуется использовать флутиказон и салметерол с любым из следующих лекарственных средств. Ваш врач может решить не лечить вас этим лекарством или изменить некоторые другие лекарства, которые вы принимаете.

Использование флутиказона и салметерола с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может потребоваться. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Бемипарин
  • Боцепревир
  • Бупропион
  • Церитиниб
  • Кларитромицин
  • Cobicistat
  • Conivaptan
  • Дасабувир
  • Duvelisib
  • Фоснетупитант
  • Иделалисиб
  • Индинавир
  • Итраконазол
  • Ивосидениб
  • Кетоконазол
  • Ларотректиниб
  • Лефамулин
  • Лопинавир
  • Лорлатиниб
  • Lumacaftor
  • Macimorelin
  • Метахолин
  • Надропарин
  • Нефазодон
  • Нельфинавир
  • Нетупитант
  • Нилотиниб
  • Омбитасвир
  • Паритапревир
  • Позаконазол
  • Ритонавир
  • Саквинавир
  • Сарграмостим
  • Телапревир
  • Телитромицин
  • Типранавир
  • Вориконазол

Использование флутиказона и салметерола с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас.Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

Взаимодействие с пищей / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование флутиказона и салметерола с любым из перечисленных ниже веществ обычно не рекомендуется, но в некоторых случаях может быть неизбежным. При совместном применении ваш врач может изменить дозу или частоту приема флутиказона и салметерола либо дать вам специальные инструкции по употреблению пищи, алкоголя или табака.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование флутиказона и салметерола. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Приступ астмы, острый или
  • Бронхоспазм (затрудненное дыхание) острый или
  • обострение ХОБЛ или
  • Аллергия на молочный белок, тяжелая - не следует использовать у пациентов с этими состояниями.
  • Заболевание кровеносных сосудов (например, синдром Черга-Стросса) или
  • Проблемы с костями (например, остеопороз) или
  • Катаракта или
  • Диабет или
  • Глаукома или
  • Болезнь сердца или
  • Проблемы с сердечным ритмом (например, аритмия) или
  • Гипертония (высокое кровяное давление) или
  • Гипертиреоз (сверхактивная щитовидная железа) или
  • Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови) или
  • Кетоацидоз (высокое содержание кетонов в крови) или
  • Судороги, история? Использовать с осторожностью.Может ухудшить эти условия.
  • Ветряная оспа (включая недавнее заражение) или
  • Инфекция простого герпеса (вирусная) глаза или
  • Инфекции (например, вирус, бактерия или грибок) или
  • Корь (включая недавнее заражение) или
  • Туберкулез в активной форме или в анамнезе - Ингаляционный флутиказон может снизить способность организма бороться с этими инфекциями.
  • Заражение или
  • Стресс или
  • Хирургия или
  • Травма. Могут потребоваться дополнительные пероральные кортикостероиды.Посоветуйтесь со своим врачом.
  • Заболевание печени? Используйте с осторожностью. Эффект может усилиться из-за более медленного выведения лекарства из организма.

Применение флутиказона и салметерола по назначению

Ингаляционный флутиказон и салметерол используются для предотвращения приступов астмы и лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Он не используется для купирования уже начавшегося приступа астмы. Для купирования уже начавшегося приступа астмы следует использовать другое лекарство.Если у вас нет другого лекарства для лечения приступа или у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Ингаляционный флутиказон и салметерол используется со специальным ингалятором, который поставляется с информационным листком для пациента или инструкциями для пациента. Перед применением флутиказона и салметерола внимательно прочтите инструкции. Если вы не понимаете инструкции или не знаете, как использовать Дискус® или ингалятор, попросите врача показать вам, что делать. Кроме того, попросите своего врача регулярно проверять, как вы используете Дискус® или ингалятор, чтобы убедиться, что вы используете его правильно.

Используйте флутиказон и салметерол только по указанию вашего врача . Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Кроме того, не прекращайте прием флутиказона и салметерола, не сообщив предварительно своему врачу. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Чтобы флутиказон и сальметерол помогли предотвратить приступы астмы, его следует использовать каждый день в дозах через определенные промежутки времени в соответствии с указаниями врача .

Не прекращайте прием флутиказона и салметерола или других лекарств от астмы, которые вам прописал врач, если вы не обсудили это со своим врачом.

Когда вы впервые используете ингалятор Advair® HFA , или если вы не использовали его в течение 4 недель или дольше, или если ингалятор уронили, он может не доставить нужное количество лекарства с первой затяжки. . Поэтому перед использованием ингалятора заправьте его, распылив лекарство четыре раза в воздух от лица и хорошо встряхивая в течение 5 секунд перед каждым распылением. Избегайте попадания его в глаза.

Полоскание рта водой после приема каждой дозы может помочь предотвратить охриплость голоса, раздражение горла и инфекции во рту.Однако не глотайте воду после полоскания.

Для использования Diskus® :

  • Откройте пакет из фольги, в котором находится Diskus®.
  • Чтобы открыть Diskus®, отодвиньте рукоятку большого пальца от себя до упора. Вы услышите щелчок и почувствуете щелчок. При открытии появится мундштук.
  • Сдвиньте рычаг мундштука от себя до упора до щелчка. Diskus® готов к использованию. Если вы закроете Diskus® или снова нажмете на рычаг, вы потеряете лекарство.
  • Отверните голову от Diskus® и выдохните до конца обычного вдоха. Не вдыхайте в Diskus®.
  • Удерживая Diskus® на уровне, поместите мундштук между губами и зубами и сомкните губы вокруг мундштука. Не кусайте мундштук. Не закрывайте мундштук зубами или языком.
  • Вдохните через рот как можно глубже, пока не сделаете полный глубокий вдох. Не дышите носом.
  • Задержите дыхание и выньте мундштук изо рта.Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше до 10 секунд, прежде чем медленно выдохнуть. Это дает лекарству время осесть в дыхательных путях и легких.
  • Отверните голову от Diskus® и медленно выдохните до конца обычного вдоха. Не вдыхайте в Diskus®.
  • Если ваш врач посоветовал вам вдыхать более одной затяжки лекарства при каждой дозе, сделайте вторую затяжку, следуя точно таким же шагам, как и при первой затяжке.
  • Когда вы закончите, закройте Diskus®.Положите большой палец на рукоятку для большого пальца и сдвиньте его назад на себя до упора. Вы услышите щелчок.
  • Держите Diskus® сухим. Не мойте мундштук или любую другую часть Diskus®. Вы можете протереть его сухой тканью.
  • Diskus® имеет окно, в котором отображается количество оставшихся доз. Это говорит вам, когда у вас заканчивается лекарство. Когда у Diskus® останется 5 доз, цифры от 5 до 0 появятся красным, чтобы напомнить вам о необходимости пополнить рецепт.

Для использования ингалятора Advair® HFA :

  • Извлеките ингалятор из пакета перед его первым использованием.
  • Не используйте ингалятор флутиказона и салметерола с другими лекарствами.
  • Снимите колпачок и посмотрите на мундштук, чтобы убедиться, что он чистый.
  • Заправьте ингалятор перед использованием, хорошо встряхнув ингалятор и выпуская 4 тестовых спрея.
  • Чтобы вдохнуть флутиказон и сальметерол, полностью выдохните, стараясь получить как можно больше воздуха из легких.Полностью засуньте мундштук в рот и сомкните его губами. Не закрывайте мундштук зубами или языком.
  • Сильно и полностью надавливая на лиловую верхнюю часть ингалятора, вдохните через рот как можно глубже, пока не сделаете полный глубокий вдох.
  • Подождите 30 секунд и повторите эти шаги для следующей затяжки, начиная со встряхивания ингалятора.
  • Полощите горло и прополощите рот водой после каждой дозы. Это поможет предотвратить охриплость голоса, раздражение горла и инфекции во рту.Не глотайте воду после полоскания.
  • Замените крышку мундштука после использования лекарства.
  • В ингаляторе есть окно, в котором отображается количество оставшихся доз. Это говорит вам, когда у вас заканчивается лекарство. Обратный отсчет доз от 20 до 0 будет отображаться красным, чтобы напомнить вам о необходимости пополнить рецепт. Выбросьте ингалятор, когда счет будет 000.

Для использования Airduo ™ Respiclick® :

  • Извлеките ингалятор из пакета перед его первым использованием.
  • Не используйте ингалятор флутиказона и салметерола с другими лекарствами.
  • Флутиказон и салметерол не требует грунтовки. Не используйте его с распоркой или объемной камерой выдержки.
  • Держите ингалятор вертикально и полностью откройте желтую крышку до щелчка. Не открывайте желтый колпачок, пока не будете готовы принять дозу флутиказона и салметерола.
  • Чтобы вдохнуть флутиказон и сальметерол, полностью выдохните, стараясь получить как можно больше воздуха из легких.Полностью засуньте мундштук в рот и сомкните его губами. Не закрывайте мундштук зубами или языком. Не закрывайте отверстие над мундштуком губами или пальцами.
  • Дышите через рот как можно быстрее и глубже, пока не сделаете полный глубокий вдох. Задержите дыхание примерно на 10 секунд.
  • Закройте желтый колпачок после каждого вдоха. После каждого вдоха прополоскать рот водой, не глотая.
  • Держите ингалятор всегда сухим и чистым.При необходимости осторожно протрите мундштук сухой тканью или салфеткой.
  • В ингаляторе есть окно, в котором отображается количество оставшихся доз. Это говорит вам, когда у вас заканчивается лекарство. Обратный отсчет доз от 20 до 0 будет отображаться красным, чтобы напомнить вам о необходимости пополнить рецепт. Выбросьте ингалятор, когда счетчик доз покажет 0, 30 дней после открытия пакета.

Дозирование

Дозы флутиказона и сальметерола будут разными для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы флутиказона и салметерола. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для ингаляционной лекарственной формы (жидкий аэрозоль):
    • Для предотвращения приступа астмы:
      • Взрослые и дети от 12 лет и старше: 2 затяжки утром и еще 2 затяжки вечером. Между дозами должно быть не менее 12 часов.
      • Дети младше 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом вашего ребенка.
  • Для ингаляционной лекарственной формы (аэрозольный порошок):
    • Advair® Diskus®:
      • Для предотвращения приступа астмы:
        • Взрослые и дети 12 лет и старше? 1 ингаляции 2 раза в день (утром и вечером).Между дозами должно быть не менее 12 часов. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости. Однако доза составляет не более 500 мкг (мкг) флутиказона и 50 мкг сальметерола два раза в день.
        • Дети от 4 до 11 лет? 1 ингаляции 2 раза в день (утром и вечером). Между дозами должно быть не менее 12 часов. Каждая ингаляция содержит 100 мкг (мкг) флутиказона и 50 мкг сальметерола.
        • Дети в возрасте до 4 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
      • Для лечения и профилактики обострения приступов ХОБЛ:
        • Взрослые? 1 ингаляции 2 раза в день (утром и вечером). Между дозами должно быть не менее 12 часов. Каждая ингаляция содержит 250 мкг (мкг) флутиказона и 50 мкг сальметерола.
        • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
    • Airduo ™ Respiclick®:
      • Для лечения астмы:
        • Взрослые и дети 12 лет и старше? 1 ингаляции 2 раза в день (утром и вечером).Между дозами должно быть не менее 12 часов. Не используйте его чаще 2 раз каждые 24 часа.
        • Дети младше 12 лет? Использование и доза должны определяться врачом вашего ребенка.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу флутиказона и салметерола, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить канистру при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого света.Не замораживать. Не храните флутиказон и салметерол в автомобиле, где он может подвергнуться воздействию сильной жары или холода. Не протыкайте канистру дырками и не бросайте ее в огонь, даже если канистра пуста.

Храните лекарство в пакете из фольги, пока вы не будете готовы его использовать. Хранить при комнатной температуре, вдали от источников тепла и прямого света. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Меры предосторожности при использовании флутиказона и салметерола

Если вы будете использовать флутиказон и салметерол в течение длительного времени, очень важно, чтобы ваш врач регулярно проверял состояние вас или вашего ребенка . Это позволит вашему врачу увидеть, работает ли лекарство должным образом, и проверить наличие каких-либо нежелательных эффектов.

Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок также принимаете другие лекарства от ХОБЛ. Ваш врач может попросить вас прекратить использование лекарства и использовать его только во время тяжелого приступа ХОБЛ.Следуйте инструкциям врача о том, как следует принимать лекарства.

Флутиказон и салметерол не следует использовать, если у вас серьезный приступ ХОБЛ или если симптомы приступа ХОБЛ уже начались. Ваш врач может прописать вам другое лекарство для использования в случае острого приступа ХОБЛ. Если другое лекарство не помогает, немедленно сообщите об этом врачу.

Флутиказон и сальметерол следует использовать только в качестве дополнительного лечения для пациентов, которые не могут лечиться другими лекарствами от астмы (например, ингаляционными кортикостероидами), или для пациентов с астмой, которым требуются два лекарства, включая сальметерол.Спросите своего врача, если у вас есть вопросы.

Хотя флутиказон и салметерол уменьшают количество приступов астмы, они могут увеличить вероятность тяжелого приступа астмы, когда они все же возникают. Обязательно прочтите об этих рисках в информационном буклете для пациентов и поговорите со своим врачом или фармацевтом о любых вопросах или проблемах, которые у вас есть.

Не следует использовать флутиказон и салметерол, если приступ астмы уже начался. Ваш врач пропишет вам другое лекарство (например, ингалятор короткого действия) для использования в случае острого приступа астмы.Убедитесь, что вы знаете, как пользоваться ингалятором короткого действия. Если вам нужны инструкции, поговорите со своим врачом.

Поговорите со своим врачом или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:

  • Симптомы у вас или вашего ребенка не улучшаются после приема флутиказона и салметерола в течение 1 недели или в случае их ухудшения.
  • Ваш ингалятор короткого действия, похоже, не работает так хорошо, как раньше, и вам или вашему ребенку он нужен чаще, чем обычно (например, вы используете 1 баллон ингалятора короткого действия за 8 недель, или вам нужно использовать 4 и более ингаляции ингалятора короткого действия 2 и более суток подряд).
  • Пиковая скорость потока жидкости у вас или вашего ребенка значительно снизилась по указанию врача.

Не используйте флутиказон и сальметерол для лечения обострения хрипов. Немедленно позвоните своему врачу, если хрипы ухудшаются при использовании флутиказона и салметерола.

Не принимайте какие-либо другие лекарства от астмы или лекарства от проблем с дыханием, не посоветовавшись с врачом. Флутиказон и салметерол не следует использовать с другими ингаляторами, которые содержат комбинацию будесонида и формотерола (Симбикорт®), формотерол (Форадил® Аэролайзер®, Перфоромист ™) или арформотерол (Бровона ™).

Флутиказон и сальметерол могут вызывать грибковую инфекцию полости рта или горла (молочницу). Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть белые пятна во рту или горле, или боль при еде или глотании.

Пациенты с ХОБЛ более подвержены пневмонии. Позвоните своему врачу, если у вас или вашего ребенка началось повышенное выделение мокроты (слюнотечение), изменение цвета мокроты, повышение температуры, озноб, усиленный кашель или учащение проблем с дыханием.

Не изменяйте дозу и не прекращайте прием лекарства, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Ваш врач может попросить вас иметь при себе медицинское удостоверение личности (ID), в котором указано, что вы или ваш ребенок принимаете флутиказон и салметерол. В карточке будет указано, что вам могут потребоваться дополнительные лекарства во время чрезвычайной ситуации, тяжелого приступа астмы или другого заболевания или необычного стресса.

Использование слишком большого количества флутиказона и салметерола или их длительное использование может увеличить риск возникновения проблем с надпочечниками. Поговорите со своим врачом, если у вас или вашего ребенка наблюдается более одного из этих симптомов при использовании флутиказона и салметерола: потемнение кожи, диарея, головокружение, обмороки, потеря аппетита, психическая депрессия, тошнота, кожная сыпь, необычная усталость или слабость или рвота.

Флутиказон и сальметерол могут вызывать парадоксальный бронхоспазм, который может быть опасным для жизни. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка появляется кашель, затрудненное дыхание, одышка или свистящее дыхание после использования флутиказона и сальметерола.

Если у вас или вашего ребенка появилась кожная сыпь, крапивница или какая-либо аллергическая реакция (включая анафилаксию) на флутиказон и сальметерол, немедленно обратитесь к врачу.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас или вашего ребенка есть боль в груди, учащенное сердцебиение, нервозность, дрожание рук или ног, шумное дыхание, ощущение удушья, стеснения или раздражения в горле при использовании флутиказона и сальметерола.

Флутиказон и салметерол могут влиять на уровень сахара в крови и уровень калия. Если у вас сердечное заболевание или диабет, и вы заметили изменения в результатах анализов на сахар или калий в крови или моче, проконсультируйтесь с врачом.

Немедленно обратитесь к врачу, если нечеткость зрения, трудности с чтением или любые другие изменения зрения возникают во время или после лечения флутиказоном и салметеролом. Ваш врач может попросить вас или вашего ребенка проверить глаза у офтальмолога (глазного врача).

Флутиказон и салметерол могут снизить минеральную плотность костей при длительном применении. Низкая минеральная плотность костей может вызвать слабость костей или остеопороз. Если у вас есть вопросы по этому поводу, спросите своего врача.

Флутиказон и салметерол могут вызывать у детей более медленный рост, чем обычно. Если у вас есть какие-либо проблемы, обратитесь к врачу вашего ребенка.

Не принимайте другие лекарства, если они не были согласованы с врачом. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта), а также травяные или витаминные добавки.

Побочные эффекты флутиказона и салметерола

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к врачу. при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более общие

  • Черные дегтеобразные табуреты
  • слепота
  • затуманенное зрение
  • жжение, покалывание, онемение или боль в руках, руках, ступнях или ногах
  • озноб
  • кашель
  • снижение зрения
  • затрудненное дыхание или глотание
  • боль в глазах
  • учащенное сердцебиение
  • лихорадка
  • головная боль
  • крапивница или рубцы, кожный зуд, сыпь или покраснение
  • большая опухоль, похожая на улей, на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или половых органах
  • тошнота
  • дыхание шумное
  • болезненное или затрудненное мочеиспускание
  • ощущение булавки и иголки
  • боль в горле
  • Язвы, язвы или белые пятна на губах или во рту
  • Колющая боль в руках или ногах
  • Увеличение железы
  • разрыв
  • необычное кровотечение или синяк
  • рвота

Заболеваемость неизвестна

  • Боль в спине
  • синяк
  • потемнение кожи
  • уменьшение высоты
  • диарея
  • трудности с перемещением
  • головокружение
  • Рост волос на лице у женщин
  • обморок
  • быстрое, медленное, учащенное или нерегулярное сердцебиение или пульс
  • покрасневшая, сухая кожа
  • переломы
  • запах изо рта, похожий на фруктовый
  • полное или круглое лицо, шея или туловище
  • сильное кровотечение
  • усиление голода
  • Повышенная жажда или мочеиспускание
  • Раздражительность
  • большие, плоские, синие или пурпурные пятна на коже
  • потеря полового влечения или способности
  • Нарушение менструального цикла
  • психическая депрессия
  • мышечная боль или скованность
  • Истощение мышц
  • Боль в спине, ребрах, руках или ногах
  • Боль в суставах
  • боль в животе
  • потеет
  • Необъяснимая потеря веса
  • необычная усталость или слабость
  • прибавка в весе

Немедленно обратитесь за неотложной помощью при возникновении любого из следующих симптомов передозировки:

Симптомы передозировки

  • Боль или стеснение в груди
  • путаница
  • снижение диуреза
  • сухость во рту
  • обморок или головокружение при внезапном вставании из положения лежа или сидя
  • общее чувство дискомфорта или болезни
  • высокое кровяное давление
  • потеря аппетита
  • изменения настроения
  • нервозность
  • Онемение или покалывание в руках, ногах или губах
  • изъятия
  • внезапное потоотделение
  • толчки
  • проблемы со сном

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Более общие

  • Боль в теле
  • удушье
  • перегруженность
  • Сухость в горле
  • Высокий шум при дыхании
  • охриплость
  • насморк
  • чихание
  • Проблемы с глотанием
  • изменения голоса

Реже

  • Слизь, вызывающая кашель
  • раздражение или воспаление глаз
  • мышечные боли
  • Боль или нежность вокруг глаз и скул
  • нарушения сна
  • заложенный нос
  • белые пятна во рту или горле или на языке

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Часто задаваемые вопросы

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Флутиказон и сальметерол Устные ингаляции: информация о лекарствах MedlinePlus

Комбинация флутиказона и сальметерола выпускается в виде порошка и раствора для ингаляций для перорального вдыхания с помощью специально разработанного ингалятора. Обычно его применяют два раза в день, утром и вечером, с интервалом около 12 часов. Используйте флутиказон и салметерол примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте инструкциям на этикетке рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете.Используйте флутиказон и салметерол точно так, как указано. Не используйте его больше или меньше и не используйте его чаще, чем предписано вашим доктором.

Поговорите со своим врачом о том, как следует принимать другие пероральные или ингаляционные лекарства от астмы во время лечения сальметеролом и ингаляциями флутиказона. Если вы регулярно использовали ингалятор с бета-агонистами короткого действия, такой как альбутерол (провентил, вентолин), ваш врач, вероятно, посоветует вам прекратить его регулярное использование, но продолжать использовать его для лечения внезапных приступов симптомов астмы.Внимательно следуйте этим указаниям. Не меняйте способ использования лекарств и не прекращайте прием лекарств, не посоветовавшись с врачом.

Не используйте флутиказон и салметерол во время приступа астмы или ХОБЛ. Ваш врач назначит ингалятор короткого действия для использования во время приступов.

Ингаляции флутиказона и сальметерола контролируют симптомы некоторых заболеваний легких, но не излечивают эти состояния. Может пройти неделя или больше, прежде чем вы почувствуете все преимущества флутиказона и сальметерола.Продолжайте принимать флутиказон и салметерол, даже если чувствуете себя хорошо. Не прекращайте прием флутиказона и салметерола, не посоветовавшись с врачом. Если вы прекратите использовать ингаляции флутиказона и салметерола, симптомы могут вернуться.

Перед тем, как использовать ингаляцию флутиказона и салметерола (Advair Diskus, Advair HFA или AirDuo Respiclick) в первый раз, прочтите прилагаемые к ним письменные инструкции на упаковке. Внимательно изучите схемы и инструкции на упаковке и убедитесь, что вы узнали все части ингалятора.Попросите вашего врача, фармацевта или респираторного терапевта показать вам, как пользоваться ингалятором. Потренируйтесь пользоваться ингалятором, пока они смотрят, чтобы вы были уверены, что делаете это правильно.

Если ваш ребенок будет использовать ингаляции флутиказона и салметерола, убедитесь, что он или она знает, как их использовать. Наблюдайте за своим ребенком каждый раз, когда он использует ингалятор, чтобы быть уверенным, что он использует его правильно.

Никогда не выдыхайте в ингалятор, не разбирайте ингалятор и не мойте мундштук или любую часть ингалятора.Держите ингалятор сухим. Не используйте ингалятор со спейсером.

Попросите своего фармацевта или врача предоставить копию информации производителя для пациента при ингаляции флутиказона и салметерола (Advair Diskus, Advair HFA или AirDuo Respiclick).

.

Ацетилцистеин Вдыхание, пероральное введение / небулайзирование Расширенная информация для пациентов

a-seet-il-SIS-teen

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 29 июля 2020 г.

Обычно используемые торговые марки

В США

Доступные лекарственные формы:

Терапевтический класс: Муколитический

Химический класс: аминокислота

Применение ацетилцистеина

Ацетилцистеин - муколитик (лекарство, разрушающее или растворяющее слизь).Обычно его вводят путем ингаляции, но в больнице его можно вводить и другими способами.

Ацетилцистеин используется при определенных заболеваниях легких, когда повышенное количество слизи затрудняет дыхание. Ацетилцистеин разжижает (разжижает) или растворяет слизь, чтобы от нее можно было кашлять. Иногда слизь необходимо удалить отсасыванием.

Ацетилцистеин отпускается только по рецепту вашего врача.

Перед использованием ацетилцистеина

Принимая решение об использовании лекарства, необходимо взвесить риски, связанные с приемом лекарства, и пользу, которую оно принесет.Это решение будете принимать вы и ваш врач. Для ацетилцистеина следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на ацетилцистеин или другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие типы аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных. Для продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочтите информацию на этикетке или упаковке.

Педиатрический

Хотя нет конкретной информации, сравнивающей использование ацетилцистеина у детей с использованием в других возрастных группах, ожидается, что ацетилцистеин не вызовет другие побочные эффекты или проблемы у детей, чем у взрослых.

Гериатрический

Многие лекарства не изучались специально для пожилых людей. Поэтому может быть неизвестно, действуют ли они точно так же, как и у молодых людей, или вызывают различные побочные эффекты или проблемы у пожилых людей. Нет конкретной информации, сравнивающей использование ацетилцистеина пожилыми людьми с использованием в других возрастных группах.

Грудное вскармливание

Нет адекватных исследований у женщин для определения младенческого риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания.Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальные преимущества с потенциальными рисками.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете ацетилцистеин, особенно важно, чтобы ваш лечащий врач знал, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных ниже лекарств.Следующие взаимодействия были выбраны на основе их потенциальной значимости и не обязательно являются всеобъемлющими.

Использование ацетилцистеина с любым из следующих лекарств может вызвать повышенный риск определенных побочных эффектов, но использование обоих препаратов может быть лучшим лечением для вас. Если оба лекарства назначаются вместе, ваш врач может изменить дозу или частоту использования одного или обоих лекарств.

  • Карбамазепин
  • Нитроглицерин

Взаимодействие с пищевыми продуктами / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время приема пищи или употребления определенных видов пищи, поскольку могут возникнуть взаимодействия.Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызывать взаимодействия. Обсудите со своим лечащим врачом использование ваших лекарств с едой, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем могут влиять на использование ацетилцистеина. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть другие проблемы со здоровьем, особенно:

  • Астма - Ацетилцистеин может ухудшить состояние
  • Снижение способности кашлять - возможно, придется удалить слизь путем отсасывания.

Применение ацетилцистеина по назначению

Используйте ацетилцистеин только по назначению.Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Если вы принимаете ацетилцистеин дома, убедитесь, что вы точно знаете, как его использовать. Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

После приема ацетилцистеина попробуйте откашлять разжиженную или разжиженную слизь. Если это не сработает, возможно, придется отсосать. Это предотвратит скопление слишком большого количества слизи в легких.Если у вас есть вопросы по этому поводу, проконсультируйтесь с врачом.

Дозирование

Доза ацетилцистеина будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или инструкциям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы ацетилцистеина. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если врач не скажет вам об этом.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для ингаляционной лекарственной формы (раствора):
    • Для разжижения или растворения слизи при заболеваниях легких:
      • Взрослые и дети—
        • 3-5 миллилитров (мл) 20% раствора или от 6 до 10 мл 10% раствора, используемых в распылителе три или четыре раза в день. Лекарство вдыхают через маску для лица, мундштук или трахеостому.
        • 10 или 20% раствор можно использовать для ингаляции в виде густого тумана в палатке или крупете.
        • Иногда 10 или 20% раствор вводится непосредственно в трахею или через катетер в трахею при определенных условиях.
    • Для использования в тестах для диагностики проблем с легкими:
      • Взрослые и дети? 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора, используемых для ингаляции или помещенных непосредственно в трахею два или три раза перед тестом.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозу ацетилцистеина, примите ее как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику приема.Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в холодильнике. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Храните неоткрытые флаконы с ацетилцистеином в холодильнике. Не замораживать. Необходимо сразу использовать открытый флакон с лекарством.

Открытый контейнер следует выбросить через 4 дня.

Меры предосторожности при использовании ацетилцистеина

Если ваше состояние не улучшается или становится хуже, проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты ацетилцистеина

Наряду со своими необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:

Реже

  • Свистящее дыхание, стеснение в груди или затрудненное дыхание (особенно у больных астмой)

Редкий

  • Кожная сыпь или другое раздражение

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, когда ваше тело приспособится к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов сохраняются или вызывают беспокойство, или если у вас есть какие-либо вопросы о них:

Реже

  • Липкая кожа
  • лихорадка
  • Увеличение количества слизи в легких
  • раздражение или болезненность рта, горла или легких
  • тошнота или рвота
  • насморк

Для пациентов, использующих лицевую маску для ингаляции ацетилцистеина: маска может оставлять липкость на лице.Его можно удалить водой.

Когда вы используете ацетилцистеин, вы можете сначала заметить, что лекарство имеет неприятный запах. Однако этот запах исчезнет вскоре после применения лекарства.

У некоторых пациентов могут возникать и другие побочные эффекты, не указанные в списке. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.

Обратитесь к врачу за медицинской консультацией о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

.

Смотрите также


Войти



Опечатка?

Выделите текст и нажмите Shift+Enter.
И мы в ближайшее время ее исправим!

Главная Страница Контактная Информация Поиск по сайту Контактная Информация Поиск по сайту